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Atossa Genetics Inc (ATOS)

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Foro de Atossa Genetics (ATOS)

[Entrevistador] ¿puede aclarar algo sobre cómo podría ser un estudio de fase 3 ... dado que la FDA ya está familiarizada con el tamoxifeno y sus resultados ...? [Dr. Quay] ... en primer lugar, es muy difícil responder eso, pero creo que una de las cosas de las que hemos hablado en el pasado es que existe una vía llamada 505 (b) (2) que le permite enviar solicitudes para metabolitos de fármacos que ya están aprobados. Hay algunos aspectos especiales de ese paquete ... se le permite hacer referencia a los datos con el medicamento principal, normalmente se le permite hacer uno en lugar de dos ensayos clínicos controlados y normalmente obtiene 7 años de exclusividad de mercado independientemente de su patente. situación. Así que es un buen modelo y hemos dicho públicamente que este es nuestro objetivo. Obviamente, no hemos tenido conversaciones con la FDA sobre todos los aspectos de nuestros programas que califican para 505 (b) (2), pero quiero decir que creo que así es como respond
Yo sigo totalmente pensando lo mismo y se que los va a dar y me alegraré mucho x todos los que llevamos mucho aki y nunca dudamos de ATOSSA,ánimo jeivy y vamos atossa 💪
pues yo miro el koncorde y las ventas han sido de mayoristas y las compras de minoristas principalmente.Algo de lo que dices, pueden haber hecho, pero a baja escala. Al menos, no ha habido grandes compras de ballenas.Ayer la subida inicial fue por básicamente la compra de ballenas y luego el precio cayó por la venta de minoristas, jjjjjj, el mundo al revés.
Daniel Gracias por tener ese dato en cuenta, no me acordaba! 🆙👍
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