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jesus gargu

ingresado: 25/11/20


Comentarios por jesus gargu
Ocugen 17.01.2022 19:23
Aunque el regulador de medicamentos de la India permitió las inyecciones de Covaxin para uso de emergencia restringido en niños de 12 a 18 años, no lo hizo para niños más pequeños a pesar de la recomendación de un panel de expertos porque quería estar absolutamente seguro de los aspectos de seguridad, según personas familiarizadas. con el asunto...
Ocugen 17.01.2022 19:20
DCGI necesita más datos de seguridad para el visto bueno de Covaxin para menores de 12 añosLa aprobación el 25 de diciembre del Controlador General de Drogas de la India (DCGI) se produjo casi 10 semanas después de que el comité de expertos en la materia de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO) recomendara el uso de Covaxin en niños el 12 de octubre del año pasado.
Ocugen 17.01.2022 19:14
https://www.google.com/amp/s/www.hindustantimes.com/india-news/dcgi-needs-more-safety-data-for-covaxin-nod-for-under-12-101642441246099-amp.html
Ocugen 16.01.2022 23:35
esto puede ser perjudicial para los intereses de Covaxin si es aprobada
Ocugen 16.01.2022 21:30
yo sigo pensando que lo cuenta es lo que tiene FDA , y es una aprobacion de la OMS basada en el estudio del equipo de la propia WHO en paralelo con The Lancet ...a partir de aqui las propuestas realizadas previamente a Canada y FDA por Ocugen y que tras las solicitudes esta todo pendiente de aprobacion , eso si , el papel de Bharat aportando datos de nuevos estudios y Ocugen reforzando con sus publicaciones ,alguna propia de estudios ,ponen en jaque directo a ambas organzaciones y ponen en entredicho la manipulacion politica y bigpharma existente, cuando es la unica que demuestra que es vacuna eficaz contra todas las variantes y segura en todas las edades , excepto para FDA que paro estudio a final de noviembre y seguramente por querer cotejar todo lo aportado mas su propio estudio que concluira el dia 25 con el de cohorte pediatrica
Ocugen 16.01.2022 21:16
no me deja acceder ,no se porque
Ocugen 16.01.2022 21:13
Javi, pero esto es de oncologia ...no?? no tiene nada que ver ,creo yo
Novavax 16.01.2022 21:09
esta muy bien posicionada pero creo que venderse como vacuna inactivada o muerta la puede pàsar factura a la larga, puede parecer una tonteria pero creo que va a pesarla, los expertos EMA aseguran que la cuarta dosis agota el sistema inmune, y esta recien aprobada ,ademas abogan por vacunas que corten la transmision y esa es una de las ventajas que aportan esas vacunas muertas como covaxin y valneva basada en verocell ¿Qué significa Vero Cell?Las células vero pertenecen a un linaje utilizado en cultivos celulares, esto significa que ayudan a multiplicar diferentes tipos de virus y actuar sobre la variantes demostrando de primeras una respuesta contra ellas
Novavax 16.01.2022 19:38
https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/10/us-could-authorize-novavax-covid-vaccine-an-mrna-alternative-in-february-ceo-says/?sh=5e452b712191
Ocugen 16.01.2022 18:36
GRACIASS,HACE COMO UN MES QUE FINTEL NO ME VA!!!!
Ocugen 16.01.2022 15:27
en cierto modo , pero expertos dicen que al propagarse da oportunidad a que el virus siga generando variantes y no por ello se pueda determinar si serán más graves O no... pero si puedan salvar la protección e inmunidades de la vacunas y por lo tanto mayor peligro de nuevo
Ocugen 16.01.2022 15:19
https://ottawa.citynews.ca/local-news/omicron-specific-vaccine-likely-to-come-too-late-to-help-in-this-wave-sharma-4960179
Ocugen 16.01.2022 14:54
fecha?
SHIB/EUR 16.01.2022 14:20
nos vamos a 23-21
Ocugen 16.01.2022 14:04
"Nuestros resultados han demostrado que dos dosis de Covaxin proporcionan una fuerte inmunidad", dice el CMD de Bharat Biotech.Nueva Delhi: El gobierno indio ha permitido recientemente que los niños entre el grupo de edad de 12 a 18 años sean inoculados con el Covaxin fabricado en la India después de que los estudios demostraran que es seguro usarlo en niños. El Dr. Krishna Ella, director general en jefe de Bharat Biotech, la empresa que fabrica Covaxin, en una entrevista con The Sunday Guardian dijo que la vacuna ha demostrado una buena inmunogenicidad entre los niños de 2 a 18 años de edad y también habló sobre la vacuna nasal que su empresa está trabajando La Dra. Ella habló sobre la visión de la compañía de alcanzar mil millones de dosis al año. Extractos.P: ¿Hasta qué punto es efectivo Covaxin contra Omicron y todas las demás variantes de Covid?R: Covaxin, una vacuna inactivada por viriones, cubre todo el virus y creemos que también puede funcionar contra esta nueva variante altamente mutada. Covaxin había demostrado una efectividad del 77,8 % contra el Covid-19 sintomático y una protección del 65,2 % contra la variante Delta.El estudio reciente del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) estableció que Covaxin podría neutralizar las variantes Delta, Delta Plus y B.1.617.3. Otro estudio publicado el jueves en "Clinical Infectious Diseases", una revista revisada por pares, titulado "Neutralización de la variante bajo investigación B.1.617 con sueros de la vacuna BBV152" también concluyó que la inoculación con Covaxin produjo títulos neutralizantes contra todas las variantes emergentes clave probadas, incluidos BI617 y B117, identificados por primera vez en India y el Reino Unido, respectivamenteEn nuestro estudio reciente, una tercera inyección de refuerzo de Covaxin, administrada seis meses después de la segunda dosis, indujo células B y T de memoria y condujo a un aumento pronunciado en las respuestas de las células T, lo que indica que la vacuna de virus inactivado puede conferir eficacia protectora a largo plazo contra el SARS-CoV-2 grave, según ha demostrado un estudio del Instituto Nacional de Virología del ICMR, Pune.Además de controlar las infecciones, el sistema inmunitario adaptativo crea una memoria inmunológica, como las células B y T de memoria, para permitir una protección a largo plazo contra un virus.En un estudio reciente realizado por investigadores de AIIMS Delhi sobre trabajadores de la salud, dos dosis de Covaxin fueron 86% efectivas en la prevención de reinfecciones sintomáticas de Covid-19 entre los trabajadores de la salud en India durante la segunda ola. La investigación también mostró que a pesar del aumento de casos en abril del año pasado y la alta transmisibilidad de la variante Delta, los trabajadores de la salud que habían recibido dos dosis de Covaxin tenían un menor riesgo de reinfección.Bharat Biotech ha evaluado Covaxin en adultos, niños (2 a 18 años), para el programa primario de 2 dosis y el programa de refuerzo. Covaxin ha demostrado seguridad, inmunogenicidad, eficacia y efectividad. La misma dosis de vacuna se puede administrar tanto a adultos como a niños, lo que la convierte en una vacuna universal.P: ¿Cree que los niños también pueden necesitar dosis de precaución después de recibir una inyección de Covaxin?R: Es demasiado pronto para comentar sobre esto, ya que estamos en la fase de administración de la vacuna a los niños, y solo un estudio de seguimiento y análisis después de administrar 2 dosis, nos ayudará a comprender si se pueden considerar las dosis de precaución. Esta decisión será tomada por el organismo regulador.Sin embargo, nuestros resultados han demostrado que las dos dosis de Covaxin proporcionan una fuerte inmunidad. Covaxin es una de las primeras vacunas Covid-19 en el mundo en generar datos en el grupo de edad de 2 a 18 años. Se realizó un estudio multicéntrico, abierto y de fase II y III para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el SARS-CoV-2 inactivado de virión completo (Covaxin) en niños y adolescentes sanos de 2 a 18 años. grupo.La vacuna contra el SARS-CoV-2 inactivado de virión completo (BBV152) ha demostrado ser segura, bien tolerada e inmunogénica en sujetos pediátricos en estudios de fase II y III. Los anticuerpos neutralizantes en niños son en promedio 1,7 veces más altos que en adultos.P: ¿Cuáles son sus puntos de vista sobre la dosis heteróloga de la vacuna Covid? ¿Cuál cree que funcionará mejor contra las variantes de Covid: dosis homólogas o dosis heterólogas?R: En nuestro estudio de dosis de refuerzo que anunciamos recientemente, hemos podido establecer resultados "prometedores". El ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado y controlado de Covaxin demostró seguridad a largo plazo sin eventos adversos graves. La inyección de refuerzo se administró seis meses después de la segunda dosis de Covaxin. Se demostró que Covaxin generó respuestas inmunitarias humorales y mediadas por células que persistieron a los 6 meses.El análisis mostró que, seis meses después de una serie de dos dosis de vacunación con BBV152, la inmunidad mediada por células y los anticuerpos neutralizantes frente a cepas homólogas (D614G) y heterólogas (Alpha, Beta, Delta y Delta plus) persistieron por encima del valor inicial, aunque la magnitud de la las respuestas habían disminuido.Además, los anticuerpos neutralizantes contra las variantes homólogas y heterólogas del SARS-CoV-2 aumentaron de 19 a 265 veces después de una tercera vacunación. La vacunación de refuerzo con BBV152 es segura y puede ser necesaria para garantizar una inmunidad persistente para prevenir infecciones intercurrentes.Recientemente se han publicado estudios sobre dosis de refuerzo heterólogos, donde los resultados fueron prometedores. Estas combinaciones de vacunas deben estudiarse más a fondo, la CDSCO debe otorgar las aprobaciones finales para las dosis de refuerzo heterólogas.P: Dado que Bharat Biotech está trabajando en la fabricación de vacunas nasales, ¿cuál es el estado actual de la vacuna hasta el momento? ¿En qué etapa de prueba se encuentra y cuándo es probable que esté disponible en el mercado?R: Recientemente, recibimos un visto bueno para los ensayos de fase 3 de la vacuna intranasal y un estudio para determinar su uso como dosis de refuerzo. El comité de expertos en la materia (SEC) del regulador de medicamentos de la India ha recomendado que Bharat Biotech pueda realizar ensayos de fase 3 con su vacuna intranasal.Bharat Biotech tiene como objetivo realizar ensayos clínicos en 5.000 personas sanas. La empresa ha propuesto utilizar su vacuna intranasal como dosis de refuerzo heteróloga en personas que ya están vacunadas: aquellas que han recibido dos dosis de Covaxin de Bharat Biotech o de la otra vacuna.El intervalo entre la segunda dosis y la dosis de refuerzo intranasal será de seis meses.Nuestra hipótesis científica detrás del desarrollo de la vacuna intranasal es abordar tres cosas importantes: permitir que nuestra vacuna tenga una respuesta inmune amplia que neutralice IgG, Imucosal IgA y células T. Creemos que nuestra vacuna nasal proporcionará los tres.Además, una vacuna inyectable solo proporciona respuestas de IgG y células T. IgA proporciona un amplio espectro de inmunidad y protege todas las áreas nasales—Imucosal. Ahí es donde el virus comienza a atacar y si tiene una respuesta inmune allí mismo y la puerta de entrada está bloqueada, con la intención de prevenir infecciones y reducir la transmisión.En función de la finalización exitosa de los ensayos y los resultados positivos, enviaremos los datos finales al regulador, al recibir la aprobación de uso, lanzaremos la vacuna.P: ¿Estará disponible la vacuna nasal para niños? ¿Se pueden administrar vacunas nasales sin orientación médica en casa?R: Una vacuna nasal puede ser una buena opción para todos los grupos de edad porque será de una sola dosis y fácil de administrar. Pero tiene que ser evaluado en niños antes de la administración. Según los conocimientos y las pautas actuales para las vacunas, las vacunas nasales se administrarán en entornos clínicos solo bajo la guía de profesionales médicos.P: Estrictamente hablando de números, ¿por qué Covaxin se ha quedado muy atrás de Covishield en términos de vacunación en la India?R: Las vacunas inactivadas son una de las vacunas más difíciles de producir en el mundo. El número de pasos para fabricar una vacuna con un virus inactivado es mucho mayor que el de las vacunas basadas en vectores de adenovirus. Covaxin cae en la primera categoría y Covishield en la segunda. Covaxin requiere instalaciones de fabricación de nivel de bioseguridad 3, que no estaban fácilmente disponibles.Toda la vacuna de virus inactivado producida en células Vero es un proceso de fabricación muy complejo, que implica varios pasos con un alto grado de complejidad. Los procesos incluyen el proceso de cultivo de células adherentes, la inactivación de virus, múltiples pasos de purificación, el llenado de viales formulados a granel filtrados de forma estéril en condiciones asépticas.El plazo para la fabricación, prueba y lanzamiento de un lote de Covaxin es de alrededor de 120 días. Covaxin se desarrolla utilizando tecnología de plataforma derivada de células Vero inactivadas de virión completo, y la fabricación, prueba, lanzamiento y distribución de esta vacuna es un proceso complejo y multifactorial con cientos de pasos, que requiere un grupo diverso de recursos humanos.A pesar de estos desafíos, en un corto período pudimos actualizar, reutilizar nuestras instalaciones, tanto las existentes como nuestras nuevas líneas de producción en Hyderabad, Pune, Bangalore y Ankleshwar, logrando hasta 80 millones de dosis por año ahora, lo que alcanzará los mil millones de dosis. Actualmente, todas las empresas de la India tienen una capacidad combinada de 40 millones de dosis/año de vacunas contra la rabia, que también es una vacuna inactivada que utiliza una plataforma de fabricación similar a la de Covaxin.La expansión de la capacidad a gran escala para Covaxin se inició en marzo de 2021, cuando los resultados de eficacia del ensayo clínico de fase 3 estuvieron disponibles. Bharat Biotech no recibió financiación ni se le otorgó un contrato para fabricar Covaxin en riesgo, antes de la disponibilidad de los datos de eficacia de la fase 3. Si Bharat Biotech hubiera recibido fondos para fabricar dosis en riesgo durante el tercer trimestre de 2020, la ampliación de la fabricación podría haberse ejecutado antes y se podrían haber puesto a disposición grandes cantidades de dosis a partir del segundo trimestre de 2021.P: ¿Cuántas dosis de Covaxin planea lanzar la compañía en los próximos días? ¿Qué medidas se están tomando para satisfacer la creciente demanda a medida que se inocula a los niños con esta vacuna?R: Este mes hemos entregado 5,8 crores de dosis al Gobierno, en los próximos meses esperamos entregar entre 7-8 crores de dosis. Nuestro despliegue se está llevando a cabo en un proceso paso a paso en cada una de nuestras instalaciones. Pronto alcanzaremos nuestro objetivo de mil millones de dosis por año; hemos alcanzado una capacidad de producción de hasta 80 millones de dosis de Covaxin al mes.La expansión de la capacidad en la fabricación de vacunas es un proceso largo y tedioso, que requiere inversiones de varios millones de rupias y varios años. Bharat Biotech pudo expandir la capacidad de fabricación de Covaxin en un corto plazo, principalmente debido a la disponibilidad de nuevas instalaciones BSL-3 especialmente diseñadas, las primeras de su tipo para la fabricación en India que han sido reutilizadas y la experiencia y los conocimientos preexistentes para fabricar, probar y liberar vacunas virales inactivadas altamente purificadas.También hemos ampliado nuestra fabricación paso a paso en múltiples instalaciones de producción de nivel 3 de bioseguridad especialmente diseñadas en Hyderabad en Telangana, Malur en Karnataka y Ankleshwar en Gujarat y Pune, Maharashtra, con nuestra capacidad de producción actual para producir 70 -80 millones de dosis por año, estamos bien encaminados y en el objetivo, para lograr 1.000 millones de dosis anuales de Covaxin.Se están explorando asociaciones de fabricación con nuestros socios en otros países, que tienen experiencia previa en la fabricación a escala comercial de vacunas virales inactivadas bajo contención de bioseguridad.Para aumentar aún más las capacidades, Bharat Biotech ha establecido asociaciones de transferencia de tecnología con cuatro empresas en la India. Una empresa ha comenzado a fabricar y está suministrando fármacos a Bharat Biotech.
Ocugen 16.01.2022 13:45
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-canada-idCAKBN2JM1UG
Ocugen 16.01.2022 12:23
https://www.express.co.uk/news/uk/1550719/covid-news-warning-next-variant-more-severe-omicron-scotland-nicola-sturgeon
Ocugen 16.01.2022 11:25
https://www.google.com/amp/s/www.latimes.com/espanol/eeuu/articulo/2022-01-15/cientificos-advierten-omicron-no-sera-la-ultima-variante-preocupante?_amp=true
Ocugen 16.01.2022 10:49
https://www.sundayguardianlive.com/news/soon-1-billion-covaxin-doses-year-dr-krishna-ella
Ocugen 16.01.2022 9:46
lo justo sería que la aprobación se diese a precio de offering
Ocugen 16.01.2022 0:53
https://www.google.com/amp/s/www.borderreport.com/health/coronavirus/exclusive-omicron-sub-variant-discovered-in-south-texas-border-county/amp/
Ocugen 16.01.2022 0:50
https://www.google.com/amp/s/www.timesofisrael.com/several-cases-of-omicron-sub-variant-ba2-detected-in-israel/amp/
Ocugen 16.01.2022 0:49
https://www.express.co.uk/news/science/1550215/covid-warning-uk-cases-omicron-sub-variant-ba2-health-security-agency
Ocugen 16.01.2022 0:49
https://www.msn.com/en-us/health/medical/expect-more-worrisome-variants-after-omicron-scientists-say/ar-AASOQZO?ocid=msedgntp
Ocugen 16.01.2022 0:33
https://www.washingtonpost.com/health/2022/01/11/covid-vaccine-kids-under-5/