El miércoles, Stifel mantuvo su calificación de Compra para las acciones de Neurogene (NASDAQ: NGNE), pero redujo el precio objetivo a 46,00€ desde los 60,00€ anteriores. El ajuste se produce tras la actualización del tercer trimestre de 2024 de Neurogene y su participación en la Conferencia de Salud de Stifel.
Neurogene ha experimentado recientemente un período volátil, con un entusiasmo inicial por los datos preliminares positivos de eficacia del tratamiento NGN-401 a dosis bajas para el síndrome de Rett, que se vio empañado por un evento adverso grave (EAG) en el grupo de dosis altas. El EAG se identificó como un síndrome hiperinflamatorio, una respuesta inmune grave potencialmente mortal, que dejó al paciente en estado crítico.
Tras conversaciones con la FDA, Neurogene ha recibido luz verde para continuar con el grupo de dosis bajas del estudio, que es aproximadamente tres veces menor que la dosis alta y hasta ahora ha mostrado un perfil de seguridad limpio.
La empresa está considerando activamente modificaciones en el protocolo para reducir el riesgo de eventos de seguridad en el grupo de dosis bajas. Tanto la dirección de la empresa como los organismos reguladores parecen estar cómodos con las medidas de seguridad actuales.
La dirección de Neurogene está planificando actualmente el estudio de registro, cuyos detalles se espera que se publiquen en el primer semestre de 2025. El analista señaló que, desde la perspectiva de las acciones, el próximo estudio podría servir como un catalizador significativo, especialmente si se aprueba un ensayo controlado por historia natural con criterios de valoración favorables. Este desarrollo es particularmente notable, ya que podría tener un impacto significativo en el rendimiento futuro de las acciones.
En otras noticias recientes, los resultados de ingresos y beneficios del segundo trimestre de 2024 de Neurogene muestran una pérdida neta de 18,5 millones de dólares, con gastos de I+D que ascienden a 15,7 millones de dólares. La empresa biotecnológica también ha obtenido aproximadamente 200 millones de dólares en financiación PIPE sobresubscrita, que se espera que amplíe su horizonte financiero hasta el segundo semestre de 2027. Esta financiación respaldará la finalización de la inscripción para el estudio de NGN-401, la terapia en investigación de Neurogene para el síndrome de Rett.
En otros acontecimientos, BMO Capital Markets revisó su precio objetivo para Neurogene, reduciéndolo a 45€ desde los 60€ anteriores, debido a las preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes en los ensayos clínicos. Sin embargo, BMO Capital mantuvo su calificación de Rendimiento Superior para las acciones de la empresa. Analistas de Stifel, Baird y H.C. Wainwright también han ajustado sus precios objetivo para Neurogene, reflejando sus perspectivas positivas tras los datos preliminares de la Fase 1/2 para NGN-401.
Entre los acontecimientos recientes se incluyen la terminación del programa de la empresa para la enfermedad de Batten y un evento adverso grave en un paciente que recibía una dosis alta de tratamiento. A pesar de esto, los datos de la fase 1/2 del tratamiento de dosis baja de Neurogene siguen siendo prometedores. La empresa espera proporcionar una actualización sobre el registro en el primer semestre de 2025 y una lectura del tratamiento de dosis baja en el segundo semestre del mismo año.
A raíz de estos acontecimientos, la dirección de Neurogene ha mantenido conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos y no prevé una suspensión clínica, reconociendo el perfil de seguridad del tratamiento de dosis baja. Estos son los últimos acontecimientos en el recorrido de Neurogene y su terapia en investigación, NGN-401.
Perspectivas de InvestingPro
Los datos recientes del mercado de InvestingPro proporcionan un contexto adicional a la situación actual de Neurogene. Las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, con una caída del 61,35% en la última semana y un descenso del 71,82% en el último mes. Esto concuerda con el consejo de InvestingPro de que "las acciones han sufrido un duro golpe en la última semana" y "generalmente cotizan con una alta volatilidad de precios".
A pesar de estos desafíos, Neurogene mantiene una sólida posición de liquidez. Un consejo de InvestingPro destaca que la empresa "mantiene más efectivo que deuda en su balance", lo que podría ser crucial mientras navega por los ensayos clínicos en curso y las posibles modificaciones del protocolo para su tratamiento NGN-401.
Sin embargo, los inversores deben tener en cuenta que Neurogene actualmente no es rentable, con un margen de beneficio bruto negativo del -6.132,86% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024. Esto refleja la naturaleza inicial de la empresa y las importantes inversiones en I+D, lo cual es típico de las empresas biotecnológicas que desarrollan terapias novedosas.
Para aquellos que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 14 consejos adicionales para Neurogene, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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