WILMINGTON, Del. - AstraZeneca ha anunciado resultados provisionales positivos del ensayo de fase III AMPLIFY, que muestran que una duración fija de su fármaco CALQUENCE® (acalabrutinib) combinado con venetoclax, con o sin obinutuzumab, mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la quimioinmunoterapia estándar en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados.
El estudio, que incluyó a participantes adultos que no habían recibido tratamiento previo, reveló una tendencia favorable en la supervivencia global (SG) de los pacientes que recibieron la combinación CALQUENCE frente a la quimioinmunoterapia estándar. Sin embargo, aún no se dispone de datos completos sobre la SG, y el ensayo seguirá evaluando este criterio de valoración secundario.
La LLC, el tipo más común de leucemia en adultos, implica la sobreproducción de glóbulos blancos y se espera que afecte a un número cada vez mayor de pacientes. La enfermedad es incurable, pero los pacientes a menudo viven con ella durante muchos años, lo que requiere un tratamiento continuo, que pone de relieve la importancia de los regímenes de tratamiento eficaces y tolerables.
La Dra. Jennifer R. Brown, investigadora principal del ensayo, declaró que los resultados de AMPLIFY podrían representar un avance importante para los tratamientos de la LLC, ya que los regímenes de duración fija pueden disminuir los efectos secundarios a largo plazo y la resistencia a los fármacos, al tiempo que mejoran la calidad de vida de los pacientes.
Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, expresó que los resultados del ensayo subrayan los beneficios potenciales de incluir un inhibidor de la BTK en los tratamientos de duración fija. También sugirió que, a la espera de su aprobación, CALQUENCE podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para los pacientes con LLC.
Los resultados de seguridad del ensayo fueron coherentes con los perfiles conocidos de los medicamentos implicados, con bajas tasas de toxicidad cardiaca y sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad.
AstraZeneca tiene previsto presentar los datos detallados en una próxima reunión médica y discutir los resultados con las autoridades reguladoras mundiales.
CALQUENCE está aprobado actualmente para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto que hayan recibido al menos un tratamiento previo y para la LLC o el linfoma linfocítico pequeño. Su aprobación para la primera indicación está bajo aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta global, con aprobación continuada supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de AstraZeneca.
En otras noticias recientes, AstraZeneca ha logrado avances significativos tanto en sus resultados financieros como en los ensayos clínicos. La empresa registró un aumento del 18% en sus ingresos totales, hasta casi 13.000 millones de dólares en el segundo trimestre, con un beneficio operativo básico de 8.400 millones de dólares. Las previsiones revisadas de la empresa para todo el año anticipan ahora aumentos porcentuales de entre diez y veinte puntos tanto en los ingresos totales como en el beneficio por acción básico.
En el ámbito de los ensayos clínicos, AstraZeneca anunció resultados positivos de su ensayo de fase III AMPLIFY, que demostraron que su fármaco Calquence, utilizado en combinación con venetoclax, mejoraba significativamente la supervivencia sin progresión en pacientes con leucemia linfocítica crónica de primera línea. El fármaco de la empresa Imfinzi también mostró potencial para tratar el cáncer de pulmón no microcítico resecable, según los resultados positivos del ensayo de fase III AEGEAN.
Además, el enfoque estratégico de la empresa incluye más de 40 ensayos de fase 3 que se espera presentar antes de finales de 2025, en línea con sus objetivos para 2030 de alcanzar 80.000 millones de dólares en ingresos totales y lanzar al menos 20 nuevos medicamentos. Estos acontecimientos recientes subrayan el compromiso continuo de AstraZeneca de avanzar tanto en el crecimiento financiero como en la innovación médica.
Perspectivas de InvestingPro
El reciente anuncio de AstraZeneca sobre los resultados positivos de los ensayos de su fármaco CALQUENCE® en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica es un avance prometedor para la empresa y sus accionistas. La posible ampliación de las indicaciones de CALQUENCE podría tener implicaciones significativas para la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Según datos de InvestingPro, AstraZeneca (AZN) cuenta actualmente con una importante capitalización bursátil de 246.350 millones de USD, lo que refleja la confianza de los inversores y el tamaño de la empresa dentro de la industria farmacéutica.
La relación Precio/Beneficios (PER) de la empresa se sitúa en un elevado 38,21, lo que sugiere que los inversores esperan un elevado crecimiento de los beneficios, aunque la empresa cotiza a un elevado múltiplo de beneficios en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo. Esto se ve respaldado por una relación Precio/Libro (P/B) de 6,25, lo que indica que el valor puede estar muy valorado en términos de valor neto de los activos.
En términos de rendimiento financiero, el crecimiento de los ingresos de AstraZeneca en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fue del 10,45%, con un crecimiento trimestral de los ingresos del 13,33% en el segundo trimestre de 2024. Estas cifras demuestran la capacidad de la empresa para aumentar sus beneficios a lo largo del tiempo, lo cual es una señal positiva para los inversores potenciales.
Además, dos consejos de InvestingPro relevantes para la situación de AstraZeneca son:
1) Se espera que los ingresos netos aumenten este año, lo que concuerda con los prometedores resultados de los ensayos de la empresa, que podrían traducirse en un aumento de las ventas de productos y de la cuota de mercado; y
2) La empresa ha mantenido el pago de dividendos durante 32 años consecutivos, lo que demuestra su compromiso de proporcionar valor al accionista y estabilidad financiera.
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