PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY), un gigante farmacéutico con ingresos de 48.300 millones de dólares y un impresionante margen de beneficio bruto del 75% según datos de InvestingPro, ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para su tratamiento combinado de Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab) como terapia de primera línea para adultos con cáncer de hígado avanzado, específicamente carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o avanzado. Esta aprobación marca un avance significativo en las opciones terapéuticas disponibles para pacientes con este tipo de cáncer en la Unión Europea y países asociados.
La aprobación se fundamenta en los resultados del estudio de Fase 3 CheckMate -9DW, que demostró una notable mejora en la supervivencia global de los pacientes tratados con la combinación de Opdivo más Yervoy en comparación con aquellos que recibieron lenvatinib o sorafenib, el tratamiento elegido por el investigador. La mediana de supervivencia global fue de 23,7 meses para la terapia combinada frente a 20,6 meses para los tratamientos alternativos. Además, el estudio reveló una tasa de respuesta global más alta en el grupo de Opdivo más Yervoy.
Dana Walker, M.D., M.S.C.E., vicepresidenta y líder del programa global de Opdivo en Bristol Myers Squibb, destacó que la aprobación de la CE subraya el potencial de la inmunoterapia dual para prolongar la supervivencia de los pacientes que sufren de carcinoma hepatocelular. El perfil de seguridad de la combinación se mantuvo en línea con los datos previamente reportados, sin identificarse nuevas señales de seguridad.
La aprobación de la CE es válida en los 27 estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega. Cabe destacar que los tratamientos basados en Opdivo ya están aprobados para múltiples tipos de tumores dentro de la UE. Como actor destacado en la industria farmacéutica con una capitalización de mercado de 122.000 millones de dólares, Bristol Myers Squibb continúa fortaleciendo su posición en el mercado. El análisis de InvestingPro indica que la acción se cotiza actualmente cerca de su máximo de 52 semanas, lo que sugiere una fuerte confianza del mercado en la trayectoria de crecimiento de la empresa. Este reciente desarrollo sigue a la aceptación por parte de la FDA de EE.UU. de la solicitud suplementaria de Licencia Biológica para Opdivo más Yervoy como potencial tratamiento de primera línea para CHC irresecable, con una decisión esperada para el 21 de abril de 2025.
El carcinoma hepatocelular es la forma más común de cáncer de hígado y a menudo se diagnostica en una etapa avanzada, lo que conlleva opciones de tratamiento limitadas y pronósticos poco favorables. Con la aprobación de la CE, los pacientes en Europa ahora tienen acceso a un nuevo tratamiento que ha demostrado una mejora clínicamente significativa en la supervivencia.
La información en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb. Para los inversores que buscan información más detallada, InvestingPro ofrece un análisis exhaustivo de la salud financiera de BMY, incluyendo más de 10 ProTips adicionales y un detallado Informe de Investigación Pro, ayudando a los inversores a tomar decisiones informadas sobre el potencial de este líder farmacéutico.
En otras noticias recientes, Bristol Myers Squibb ha anunciado sus últimos dividendos trimestrales, con los accionistas que recibirán 0,62 dólares por acción en acciones ordinarias y 0,50 dólares por acción en acciones preferentes convertibles. Estos dividendos reflejan la solidez financiera de la empresa y su compromiso de generar valor para sus accionistas. Por otro lado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aceptado una solicitud suplementaria de licencia biológica de Bristol Myers Squibb para un tratamiento de inmunoterapia dual para el cáncer colorrectal, otorgándole la Designación de Terapia Innovadora y el estatus de Revisión Prioritaria. Este avance está respaldado por resultados positivos del ensayo clínico de Fase 3 CheckMate -8HW.
En otra actualización relevante, Bristol Myers Squibb publicó el análisis final del estudio CheckMate -816, demostrando que Opdivo combinado con quimioterapia mejora significativamente la supervivencia global de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable. Sin embargo, la empresa enfrentó un revés en su ensayo de Fase 3 RELATIVITY-098, ya que Opdualag no cumplió con el criterio de valoración primario de supervivencia libre de recurrencia para pacientes con melanoma. A pesar de este contratiempo, Opdualag continúa siendo un tratamiento estándar para el melanoma irresecable o metastásico.
Adicionalmente, Jonathan Krinsky de BTIG señaló que los niveles de resistencia previos de Bristol Myers Squibb en el sector de la salud se están transformando ahora en soporte, lo que podría indicar un impulso positivo en el futuro. Estos desarrollos subrayan los esfuerzos continuos de Bristol Myers Squibb en investigación y desarrollo, así como su enfoque estratégico en ofrecer tratamientos innovadores para diversos tipos de cáncer.
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