NUEVA YORK - Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), una empresa de tecnología médica especializada en salud femenina, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado sus implantes mamarios Motiva® SmoothSilk® Ergonomix® y Motiva® SmoothSilk® Round para procedimientos de aumento mamario primario y de revisión.
Juan José Chacón-Quirós, fundador y director ejecutivo de Establishment Labs, expresó que la aprobación de la FDA marca un hito significativo para la estética mamaria en Estados Unidos, ofreciendo a las mujeres acceso a tecnología avanzada de implantes respaldada por extensa investigación científica. La empresa mantiene su compromiso con la salud de las mujeres y está lista para introducir esta tecnología en todo Estados Unidos.
Los implantes Motiva se destacan por su diseño innovador, con superficies patentadas SmoothSilk® que buscan mejorar la biocompatibilidad y minimizar la inflamación. El modelo Ergonomix® es particularmente único, afirmando ser el primer implante mamario que incorpora principios ergonómicos, permitiéndole imitar el movimiento y la sensación natural del tejido mamario.
La Dra. Caroline A. Glicksman, directora médica del estudio IDE de Motiva en EE.UU. e investigadora, resaltó la rigurosa metodología del ensayo y sus hallazgos, que demostraron bajas tasas de complicaciones comunes como la contractura capsular y la ruptura. El estudio de tres años, que reportó una alta tasa de cumplimiento de los pacientes, se realizó en 32 centros en EE.UU. y tres en Europa Occidental.
El Dr. M. Bradley Calobrace, cirujano plástico certificado, también comentó sobre la falta de innovación en el mercado estadounidense de implantes mamarios y anticipa que los implantes Motiva mejorarán significativamente los resultados clínicos y estéticos de los procedimientos de aumento.
Desde su lanzamiento inicial en 2010, se han distribuido globalmente cerca de cuatro millones de dispositivos Motiva®, respaldados por un sólido portafolio de solicitudes de patentes y estudios clínicos. La reciente aprobación de la FDA es la primera para un nuevo implante mamario en EE.UU. desde 2013.
La Dra. Kamakshi R. Zeidler, cirujana plástica certificada y miembro del Consejo Asesor de Femtech de Establishment Labs, elogió los implantes Motiva por su sensación natural y bajas tasas de complicaciones, enfatizando el impacto que esta tecnología puede tener para las mujeres en Estados Unidos.
Establishment Labs ha sido reconocida por sus contribuciones a Femtech, con una gama de soluciones para la salud mamaria, estética y reconstrucción. La empresa opera bajo estrictos estándares regulatorios y está respaldada por una amplia gama de investigación científica y clínica.
La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Establishment Labs Holdings Inc.
En otras noticias recientes, Establishment Labs Holdings Inc. anunció el nombramiento de Fillipo "Peter" Caldini como nuevo presidente. Caldini aporta una amplia experiencia al cargo, habiendo ocupado puestos de liderazgo en Acreage Holdings, Bespoke Capital Acquisition Corp., Pfizer Consumer Healthcare y Bayer AG. De acuerdo con su nombramiento, Caldini recibirá un salario base de 415.000 dólares, con elegibilidad para bonificaciones y concesiones de acciones.
En el frente financiero, Establishment Labs reportó un aumento de ingresos del 18,7%, alcanzando los 44,1 millones de dólares en el segundo trimestre de 2024. A pesar de una demanda débil en América Latina, la empresa demostró resultados estables en Europa y signos de recuperación en otras regiones. La guía de ingresos de la empresa para 2024 se establece entre 174 millones y 184 millones de dólares.
Citi ha reiterado una calificación Neutral para las acciones de Establishment Labs, centrándose en los avances de la empresa hacia la aprobación de la FDA para su producto Motiva. La FDA completó recientemente su inspección de la planta de fabricación, marcando un paso significativo para Establishment Labs. Citi ha iniciado una Observación de Catalizador Positivo de 90 días para la empresa, monitoreando de cerca la acción para cualquier desarrollo positivo, particularmente en relación con el proceso de toma de decisiones de la FDA respecto a Motiva.
Estos desarrollos recientes subrayan el posicionamiento estratégico y la trayectoria de crecimiento de Establishment Labs. La empresa se está preparando para entrar en el mercado estadounidense, con un fuerte interés observado por parte de los cirujanos plásticos estadounidenses. El mercado está esperando ansiosamente más actualizaciones, especialmente en relación con la aprobación de la FDA para los implantes Motiva, lo cual se espera que tenga un impacto significativo en las ventas globales y la adopción de sus productos.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de la reciente aprobación de la FDA de los implantes mamarios Motiva® de Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), los inversores y partes interesadas pueden encontrar útiles las siguientes métricas y consejos de InvestingPro para evaluar la salud financiera y la posición de mercado de la empresa:
Los datos de InvestingPro revelan que Establishment Labs tiene una capitalización de mercado de 1.150 millones de dólares, indicando un tamaño robusto dentro del sector de tecnología médica. A pesar de esto, el ratio Precio/Beneficio (P/E) de la empresa se sitúa en -13,39, con un ratio P/E ajustado para los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 en -13,84, sugiriendo que la empresa actualmente no es rentable. Además, el ratio Precio/Valor Contable (P/B) es bastante alto, en 25,57, lo que podría generar preocupaciones sobre la sobrevaloración de la acción en relación con su valor contable.
Los ingresos de los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 se reportan en 151,35 millones de dólares, con un crecimiento negativo de ingresos del -14,56%, indicando una contracción en las ventas. Sin embargo, la empresa mantiene un sólido Margen de Beneficio Bruto del 66,04%, lo que refleja la capacidad de la empresa para retener una porción significativa de las ventas como beneficio bruto.
Dos consejos de InvestingPro que pueden ser particularmente relevantes para los inversores son:
1. Los analistas han revisado recientemente a la baja sus expectativas de ganancias para el próximo período, lo que podría señalar posibles vientos en contra para el desempeño financiero de la empresa.
2. A pesar de los desafíos, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, indicando una posición de liquidez estable que podría respaldar sus operaciones e iniciativas estratégicas.
Los inversores que buscan información adicional sobre Establishment Labs pueden encontrar más consejos de InvestingPro en https://es.investing.com/pro/ESTA, con un total de 9 consejos listados para ayudar a informar sus decisiones de inversión.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.