GAITHERSBURG, Maryland - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha anunciado hoy que su vacuna COVID-19 actualizada, la Vacuna Novavax COVID-19, Adyuvada (Fórmula 2024-2025) (NVX-CoV2705), ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para personas de 12 años en adelante. Esta vacuna basada en proteínas es la única de este tipo disponible actualmente en Estados Unidos para este grupo de edad.
La decisión de la FDA sigue las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., que el 27 de junio de 2024 avalaron el uso de las vacunas COVID-19 2024-2025 autorizadas por la EUA o aprobadas por la Solicitud de Licencia Biológica para individuos de seis meses en adelante.
La vacuna de Novavax está dirigida contra la cepa JN.1, considerada la "cepa madre" de las variantes más comunes actualmente en circulación. Según John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de la empresa, la vacuna ha demostrado una sólida reactividad cruzada contra varios virus de linaje JN.1, como KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1. La EUA se basó en datos no clínicos que mostraban la capacidad protectora de la vacuna frente a estas cepas.
La vacuna estará disponible en jeringas precargadas en diversos lugares, como farmacias minoristas y tiendas de comestibles regionales, tras la liberación de los lotes de vacunas por el Centro de Evaluación e Investigación Biológica.
En cuanto a la seguridad, las reacciones adversas más comunes observadas durante los ensayos clínicos del prototipo de vacuna de Novavax fueron dolor de cabeza, náuseas, dolor muscular, dolor articular, sensibilidad en el punto de inyección y fatiga. La empresa también recomienda precaución a las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquiera de los componentes de la vacuna y reconoce un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis tras su administración.
NVX-CoV2705 utiliza la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax y el adyuvante Matrix-M para potenciar la respuesta inmunitaria. Se almacena a temperaturas de refrigeración estándar, lo que facilita su integración en las cadenas de suministro de vacunas existentes.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Novavax, Inc. La empresa sigue centrándose en el desarrollo y la comercialización de vacunas contra enfermedades infecciosas, con una cartera que incluye COVID-19, contra la gripe, y un candidato a vacuna combinada COVID-19-influenza.
En otras noticias recientes, Novavax, Inc. comunicó resultados prometedores en el segundo trimestre de 2024, impulsados en gran medida por una importante asociación con Sanofi. Los ingresos de la empresa alcanzaron los 415 millones de dólares, debido principalmente a un pago inicial de Sanofi. Como parte de su estrategia futura, Novavax planea reducciones de costes y un modelo de I+D más eficiente para 2025 y años posteriores. La empresa también se está preparando para la próxima temporada de vacunación en EE.UU., con planes para lanzar su vacuna actualizada COVID-19 en determinados mercados europeos.
Novavax también está trabajando en la renegociación o salida de los Acuerdos de Compra Anticipada (APA) para la distribución de vacunas. La empresa está llevando a cabo un ensayo de fase 3 para su vacuna combinada contra la gripe y COVID-19 y está explorando el uso de su adyuvante Matrix-M para mejorar otras vacunas. La empresa cerró el segundo trimestre de 2024 con una tesorería y unas cuentas por cobrar de aproximadamente 1.100 millones de dólares.
De cara al futuro, Novavax está estudiando la venta de su planta de fabricación en la República Checa para reducir aún más los costes operativos. La empresa prevé unos ingresos totales de entre 700 y 800 millones de dólares para todo el año 2024, con la mayor parte de las ventas de productos previstas en el cuarto trimestre. Estos acontecimientos recientes ponen de relieve el enfoque estratégico de Novavax en la reducción de costes, la eficiencia y las asociaciones innovadoras.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) obtiene la autorización de uso de emergencia de la FDA para su vacuna actualizada COVID-19, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Con una capitalización bursátil de 1.990 millones de dólares, la posición financiera de la empresa refleja su posición en la industria biotecnológica.
Un consejo destacado de InvestingPro para Novavax es que actualmente tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar a la empresa un colchón para navegar a través de los desafíos del sector biotecnológico, especialmente a medida que aumenta la distribución de su vacuna recientemente autorizada. Por otro lado, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica una posible preocupación por la rentabilidad de la empresa a corto plazo.
Desde el punto de vista de los datos, la relación precio/beneficios (PER) de Novavax se sitúa en -5,26, lo que sugiere que el mercado está teniendo en cuenta la falta de rentabilidad en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Además, los ingresos de la empresa han experimentado un descenso del 38,17% en el mismo periodo, lo que coincide con la previsión de los analistas de un descenso de las ventas en el año en curso. A pesar de estos retos, la acción ha experimentado una subida de precios significativa en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 130,77%, lo que pone de relieve la naturaleza volátil de los movimientos del precio de la acción.
Los inversores pueden encontrar estos datos especialmente relevantes a la hora de considerar las perspectivas futuras de la empresa a la luz de la reciente aprobación de la UE para su vacuna COVID-19. Los que deseen un análisis más detallado pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/NVAX, donde se ofrece una visión completa de los datos financieros de Novavax y las expectativas del mercado.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.