RAHWAY, Nueva Jersey - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ha puesto fin a su ensayo de fase 3 KeyVibe-008 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES), siguiendo las recomendaciones de un Comité de Monitorización de Datos (CMD) independiente.
El estudio, que comparaba una combinación de dosis fijas de vibostolimab y pembrolizumab con quimioterapia frente a atezolizumab con quimioterapia, no alcanzó el objetivo primario de supervivencia global y mostró una mayor tasa de acontecimientos adversos.
En el ensayo clínico participaron 460 pacientes para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de vibostolimab y pembrolizumab, pero el análisis previsto indicó que el ensayo no alcanzaría su objetivo primario. Además de la futilidad, la combinación se asoció a un aumento de los acontecimientos adversos y relacionados con el sistema inmunitario en comparación con el grupo de control.
Como consecuencia de la interrupción del ensayo, Merck está aconsejando a los investigadores del estudio que suspendan el tratamiento con la combinación en investigación y ofrezcan a los pacientes la opción de ser tratados con atezolizumab. La empresa tiene previsto compartir los resultados con la comunidad científica.
A pesar del contratiempo, Merck mantiene su compromiso de avanzar en su amplio programa de desarrollo clínico en cáncer de pulmón, que incluye múltiples estudios de registro. La empresa también está colaborando con Daiichi Sankyo en el ensayo de fase 3 IDeate-Lung02, que evalúa el ifinatamab deruxtecan (I-DXd) en fase de investigación en pacientes con CPCP recidivante, y ampliando su acuerdo para incluir MK-6070, un ligando 3 tipo delta (DLL3) dirigido a células T.
El cáncer de pulmón microcítico es una enfermedad especialmente difícil de tratar, con una baja tasa de supervivencia a cinco años y escasos avances en las opciones terapéuticas. Merck está investigando para mejorar la evolución de los pacientes mediante la detección precoz de la enfermedad y nuevas combinaciones terapéuticas.
La finalización del ensayo KeyVibe-008 es un recordatorio de las complejidades e incertidumbres inherentes al desarrollo de fármacos, especialmente en el campo de la oncología. La decisión de Merck de interrumpir el ensayo se basó en un comunicado de prensa, que sirve de fuente a este informe.
En otras noticias recientes, el gigante farmacéutico Merck & Co. informó de un aumento sustancial de sus beneficios y ventas en el segundo trimestre, impulsado por la demanda mundial de su innovadora cartera de medicamentos. La empresa lanzó con éxito su tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, WINREVAIR, y recibió la aprobación de la FDA para CAPVAXIVE, una vacuna para adultos contra la enfermedad neumocócica. Además, Merck & Co. amplió su radio de acción en el mercado con la adquisición de EyeBio y el negocio acuático de Elanco.
Tras estos acontecimientos, Merck & Co. ha elevado su previsión de ingresos para todo el año a entre 63.400 y 64.400 millones de dólares, lo que indica un crecimiento interanual del 5-7%. El margen bruto de la empresa mejoró hasta el 80,9%, y los gastos de explotación disminuyeron hasta los 6.200 millones de dólares, excluidos los importantes gastos de desarrollo de negocio.
Además, KEYTRUDA, de Merck & Co., recibió aprobaciones para diversos tratamientos contra el cáncer y está en fase de revisión prioritaria para el mesotelioma pleural maligno. La empresa también colabora con Kelun-Biotech y Daiichi Sankyo en el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco. Se trata de avances recientes que ponen de relieve la sólida estrategia de crecimiento y expansión de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de las noticias sobre la interrupción del ensayo de fase 3 de Merck & Co. (NYSE: MRK), la estabilidad financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado siguen siendo de interés para los inversores. Según datos recientes de InvestingPro, Merck cuenta con una sólida capitalización bursátil de 285.140 millones de dólares, lo que subraya su importante presencia en la industria farmacéutica. El PER de la empresa se sitúa en 20,52, lo que refleja las expectativas de los inversores sobre el potencial de beneficios futuros en relación con los beneficios actuales.
Los inversores pueden encontrar consuelo en el historial de dividendos de la empresa, ya que Merck no sólo ha aumentado su dividendo durante 13 años consecutivos, sino que también ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos. Esta constancia, destacada en los consejos de InvestingPro, sugiere una rentabilidad fiable para los accionistas, que puede resultar especialmente atractiva en tiempos de reveses clínicos. Además, el margen de beneficio bruto de la empresa en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 es de un saludable 75,79%, lo que indica una fuerte rentabilidad en sus operaciones.
La solidez financiera de Merck se pone aún más de manifiesto por su capacidad para cubrir suficientemente los pagos de intereses con sus flujos de caja, un signo de salud financiera que puede tranquilizar a los inversores a la luz de la reciente interrupción de los ensayos. Los interesados en un análisis más profundo pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/MRK, que ofrecen una visión completa de los resultados y las previsiones de Merck.
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