ENGLEWOOD, Colorado - Zynex, Inc. (NASDAQ: ZYXI), una empresa de tecnología médica especializada en dispositivos médicos no invasivos, ha anunciado la finalización de un ensayo clínico para su oxímetro de pulso NiCO, un paso crucial hacia la obtención de la aprobación de la FDA. Zynex, con una capitalización bursátil de 255 millones de dólares y unos impresionantes márgenes brutos del 79,7%, parece estar infravalorada según los análisis de expertos, lo que sugiere un potencial alcista para los inversores.
El ensayo, realizado bajo la supervisión del Dr. David MacLeod en la Universidad Duke, marca un avance significativo para Zynex Monitoring Solutions (ZMS) en su entrada al mercado de la oximetría de pulso.
El oxímetro de pulso NiCO está diseñado con tecnología láser para medir directamente los niveles de oxígeno en sangre, un método que Zynex afirma es más preciso que las estimaciones basadas en LED utilizadas por los dispositivos actuales. Esta tecnología es particularmente relevante dado que los oxímetros de pulso LED han demostrado ser menos precisos en personas con pigmentación de piel más oscura.
Con el ensayo completado, Zynex se centra ahora en las pruebas finales de seguridad antes de presentar una solicitud 510(k) a la FDA para el dispositivo NiCO. Donald Gregg, Presidente de ZMS, enfatizó que este hito marca un punto de inflexión, con la mayoría del trabajo de base ya realizado.
Thomas Sandgaard, CEO de Zynex, expresó su confianza en el potencial de NiCO para transformar el mercado establecido con su precisión y seguridad. La empresa ve este producto como su primera incursión en un espacio de mercado maduro y en expansión.
Fundada en 1996, Zynex ha estado desarrollando y comercializando dispositivos para el manejo del dolor y la rehabilitación. Ha ampliado su cartera para incluir sistemas de monitorización no invasivos para uso hospitalario. La empresa mantiene una posición financiera saludable con un ratio de liquidez de 3,94, lo que indica una fuerte liquidez para financiar sus iniciativas de crecimiento.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y no constituye un respaldo a las afirmaciones de Zynex. Es un informe factual sobre la reciente finalización de un ensayo clínico de la empresa para su oxímetro de pulso NiCO como parte del proceso de aprobación de la FDA.
En otras noticias recientes, Zynex Inc. anunció un crecimiento constante en el tercer trimestre en su conferencia de resultados, con un aumento marginal de los ingresos netos a 50 millones de dólares y un beneficio neto de 2,4 millones de dólares. La empresa también informó de un crecimiento de pedidos del 13% interanual y proyecta unos ingresos totales de 200 millones de dólares para el año completo 2024. A pesar de una disminución en los ingresos por dispositivos, los ingresos por suministros aumentaron, y la empresa está diversificando activamente su oferta de productos. Como parte de sus planes de expansión futura, Zynex tiene la intención de añadir 10 representantes de ventas mensuales durante los próximos 18 meses. También prevé la autorización de la FDA para su oxímetro de pulso NiCO. Analistas de varias firmas han tomado nota de estos desarrollos. Estas son las actualizaciones recientes de la empresa.
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