ZURICH, 10 ene (Reuters) - Novartis (SIX:NOVN) ha anunciado que prepara la licencia de un nuevo fármaco que ha estado desarrollando con Molecular Partners para el tratamiento del COVID-19, según informó el lunes la empresa suiza, tras obtener datos positivos de los ensayos.
Novartis pagará 150 millones de francos suizos (162,92 millones de dólares) para obtener la licencia de ensovibep de Molecular Partners, con el fin de acelerar su producción y conseguir la aprobación del fármaco más rápidamente.
La decisión se produce después de que las dos empresas dijeran que habían recibido datos positivos de un estudio de fase 2 para ensovibep (mp0420), un tratamiento antiviral para la COVID-19 que a partir de ahora será desarrollado y fabricado por Novartis.
Molecular Partners ya había recibido un pago inicial de 60 millones de francos.
El compuesto terapéutico antiviral DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein) cumplió el criterio de valoración primario de reducción de la carga viral durante ocho días en un estudio en pacientes ambulatorios con COVID-19 aguda en el que se compararon dosis intravenosas únicas de ensovibep frente a placebo, según informaron ambas empresas en un comunicado.
Los dos criterios de valoración secundarios también mostraron un beneficio clínicamente significativo en comparación con el placebo, dijeron los socios.
Novartis buscará primero la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), donde está solicitando una Autorización de Uso de Emergencia (EUA).
Los DARPins ofrecen una estrategia distinta para el tratamiento del COVID-19 mediante una única molécula que puede atacar hasta tres partes del virus del SARS-CoV-2 simultáneamente para neutralizarlo a través de múltiples mecanismos, dijo Molecular Partners en su sitio web.
(Reporte de Silke Koltrowitz; Edición de Riham Alkousaa y John Revill; traducido por Tomás Cobos)