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Pfizer/BioNTech dicen que datos muestran que vacuna COVID-19 es segura y da protección a niños

Coronavirus20.09.2021 15:26
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© Reuters. FILE PHOTO: Lead Pharmacist Alina Barbu prepares a dose of Pfizer vaccine against COVID-19 at a vaccination centre in Pharmacy 4 U, amid the outbreak of the coronavirus disease (COVID-19), in Blackburn, Britain, May 19, 2021. REUTERS/Jason Cairnduff

Por Michael Erman

20 sep (Reuters) - Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech dijeron el lunes que su vacuna contra el COVID-19 indujo una sólida respuesta inmune en niños de 5 a 11 años, y planean pedir autorización para usar la vacuna en menores en ese rango de edad en Estados Unidos, Europa y otros lugares lo antes posible.

Las compañías afirmaron que la vacuna generó una respuesta inmune en niños de 5 a 11 años en su ensayo clínico de Fase II/III que coincidió con lo que habían observado previamente en personas de 16 a 25 años. El perfil de seguridad también en general comparable al del grupo de mayor edad, dijeron.

"Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública", declaró el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa.

"Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia".

Las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 han aumentado en Estados Unidos en los últimos meses debido a la variante Delta. Los casos pediátricos también han crecido, sobre todo porque los niños menores de 12 años no están vacunados, pero no hay indicios de que, además de ser más contagioso, Delta sea más peligrosa en los niños.

Una autorización rápida podría ayudar a mitigar un posible aumento de casos en el otoño boreal, especialmente con las escuelas que ya están abiertas en todo el país.

A diferencia del ensayo clínico más grande que los fabricantes realizaron anteriormente en adultos, el ensayo pediátrico con 2.268 participantes no fue diseñado principalmente para medir la eficacia de la vacuna comparando el número de casos de COVID-19 en los receptores de la vacuna con los que recibieron un placebo.

En cambio, el ensayo compara la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna en los niños con la respuesta de los receptores mayores en el ensayo de adultos.

Un portavoz de Pfizer dijo que las empresas podrían revelar más tarde la eficacia de la vacuna del ensayo, pero aún no ha habido suficientes casos de COVID-19 entre los participantes para tomar esa determinación.

La vacuna tuvo una efectividad de alrededor del 95 por ciento en el ensayo clínico de adultos, pero Pfizer ha señalado que la inmunidad disminuye algunos meses después de la segunda dosis. Se espera que los reguladores estadounidenses autoricen una tercera dosis de refuerzo para los estadounidenses mayores y de alto riesgo a principios de esta semana.

Los reguladores han relacionado las vacunas Pfizer y Moderna con casos raros de inflamación cardíaca en adolescentes y adultos jóvenes, particularmente en hombres jóvenes. Pfizer dijo que no vieron ningún caso de miocarditis en los participantes del ensayo.

(Reporte de Michael Erman; Editado en español por Janisse Huambachano)

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Manuel Prieto
Manuel Prieto 23.09.2021 12:44
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Yo lo que no entiendo como somos borregos
Javi Pepe
Javi Pepe 21.09.2021 19:14
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El mercurio te lo tomas cada vez que ingieres peces grandes cómo por ejemplo el atún . Eso que han llamado vacuna para la EPIDEMIA es algo desarrollado a toda prisa para salvar a la economía y hcer el negocio del siglo . Hay que esperar a que terminen de experimentar con los borregos , ver los efecfos secundarios y luego decidir .
Luis Ju
Luis Ju 21.09.2021 19:14
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claro, los efectos primarios del COVID que mata o enferma gravemente a los no vacunados, esos no importan. Eso sí una vacuna suministrada con éxito a cientos de millones de personas te preocupa, por si dentro de 10 años nos salen branquias claro, claro... En fin, a veces se pregunta uno como hemos sobrevivido como especie con gente así. Menos mal que son 4 gatos, que cuando esto acabe ya se apuntarán a otra locvra diferente. Que personajes!
Julio Campos granado
Julio Campos granado 20.09.2021 23:50
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las vacunas todas tienen riesgo,por que emplean mercurio como estabilizador barato de la carga viral.con todos los riesgos que implica para tu salud y para tu cerebro especialmente. si a eso le añadimos, que estas vacunas son producto de de falta de experimentación en humanos , la consecuencia será inevitablemente enormes riesgos que desconocemos. acordaros que el miedo a la peste mataba más gente que la propia enfermedad,que es lo que esta pasando con la pandemia. vacunas si,pero seguras.
Luis Ju
Luis Ju 20.09.2021 23:50
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¡OJO! ¡FAKE! Este es otro bvlo del intoxicador de turno. Esta gente suele estar a sueldo de alguien par propagar mentiras que pueden matar a la gente. Ni siquiera sabe de lo que habla. Cuando dice mercurio se refiere al timerosal, un compuesto que no contienen las vacunas actuales desde hace muchos años. Afortunadamente con una simple búsqueda en Google se pueden ver los componentes de cada vacuna, pero aquí lo explican bastante bien dearpandemic.org/que-contienen-exactamente-las-vacunas/
fco javier
fco javier 20.09.2021 18:24
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.... Qué va a decir ! ... Negociazo miles de millones.
Greg Blsr
Greg Blsr 20.09.2021 17:20
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Copio,dice Pfizer que la inmunidad disminuye despues de algunos meses.Esta imprecision no la admitiriamos ni en la compra de una lavadora.Verguenza para quien se lo permite y para quien divulga
Javi Pepe
Javi Pepe 20.09.2021 17:20
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Siguiendo con tu ejemplo de la lavadora , las farmacéuticas con su negocio del siglo tienen una obsolescencia programada para su mercancía , jajaja
 
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