Madrid, 29 abr (EFE).- El grupo Johnson & Johnson ha retirado la solicitud de inscripción de un nuevo fármaco que presentó en los Estados Unidos en noviembre de 2008 para Yondelis, desarrollado por una filial de Zeltia, en combinación con Doxil, destinado al tratamiento del "cáncer de ovario en recaída".
La compañía española informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que la empresa estadounidense ha adoptado esta decisión después de que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. solicitara un ensayo adicional para obtener la aprobación del fármaco y de otro procedimiento, el OVA-301, cuyos resultados presentarán el 5 de junio.
Con esta resolución, la compañía española ha indicado que se retrasa el pago de 10 millones de dólares (unos 6,84 millones de euros) correspondientes al contrato de licencia del producto que Johnson&Johnson tenía suscrito con Pharma Mar, filial de Zeltia y Centocor Ortho Biotech Products -subsidiaria de Johnson & Johnson-, en caso de que se aprobara Yondelis por la FDA.
Además, ha indicado que Centocor "está actualmente evaluando el programa de desarrollo de Yondelis en la indicación de cáncer de ovario en recaída", y que otro departamento de Johnson & Johnson, Ortho Biotech Oncology ha emprendido un ensayo en fase III con trabectedin para el liposarcoma.
Johnson & Johnson posee los derechos de comercialización de Yondelis en todo el mundo, excepto en Europa, donde los tiene Zeltia, y en Japón, en el que la española mantiene un acuerdo con Taiho Pharmaceutifcal.
Este fármaco tuvo en 2010 unas ventas brutas de 72,2 millones de euros, frente a los 42,4 millones en 2009 y está aprobado en 63 países, 33 de ellos fuera del espacio económico europeo.
Durante el pasado año se obtuvieron aprobaciones para la venta de este fármaco en Argentina, Brasil, Canadá e India, donde se espera iniciar en breve su comercialización. La acción de Zeltia cayó hoy en bolsa seis céntimos de euro, el 2,09 por ciento, hasta 2,815 euros. EFE