Bruselas, 19 abr (EFE).- Los países de la UE deberán inscribir
todos los instrumentos médicos en un registro comunitario
electrónico a partir de 2011, según ha decidido hoy la Comisión
Europea (CE), que pretende así reforzar la vigilancia del mercado de
este tipo de aparatos.
Desde mayo del próximo año, todos los estados miembros estarán
obligados a registrar en la base de datos virtual Eudamed
dispositivos como las máquinas de rayos X, los aparatos de
respiración artificial, los marcapasos o las jeringuillas, anunció
la Comisión en un comunicado.
Aunque estos bienes son distribuidos en el mercado común, la
información "clave" en materia de seguridad -como los certificados
de conformidad con la normativa vigente o posibles riesgos para los
pacientes- se compila sólo a nivel nacional, destaca la CE.
Eudamed facilitará el acceso a la información sobre cada
dispositivo por parte de las autoridades de control del mercado e
incrementará la seguridad de los pacientes europeos, afirmó el
comisario europeo de Sanidad y Consumo, John Dalli.
El nuevo sistema, que ya era utilizado de forma voluntaria por
algunos estados miembros, será obligatorio a partir de mayo de 2011.
Gracias a éste, las autoridades nacionales podrán tomar con más
rapidez medidas como la retirada de productos en caso de que se
detecte algún peligro para los pacientes.
En 2009, en toda la UE se notificaron unos 600 casos de
incidentes relacionados con el mal funcionamiento de aparatos
médicos, y por el momento esta información sólo se comparte "de
forma manual", según el Ejecutivo comunitario. EFE
- English (USA)
- English (UK)
- English (India)
- English (Canada)
- English (Australia)
- English (South Africa)
- English (Philippines)
- English (Nigeria)
- Deutsch
- Español (México)
- Français
- Italiano
- Nederlands
- Português (Portugal)
- Polski
- Português (Brasil)
- Русский
- Türkçe
- العربية
- Ελληνικά
- Svenska
- Suomi
- עברית
- 日本語
- 한국어
- 简体中文
- 繁體中文
- Bahasa Indonesia
- Bahasa Melayu
- ไทย
- Tiếng Việt
- हिंदी
El registro de instrumentos médicos será obligatorio en la UE desde 2011
Publicado 19.04.2010, 17:29
El registro de instrumentos médicos será obligatorio en la UE desde 2011
Últimos comentarios
Instala nuestra app
Aviso legal: Las operaciones con instrumentos financieros o criptomonedas implican un elevado riesgo, incluyendo la pérdida parcial o total del capital invertido, y pueden no ser adecuadas para todos los inversores. Los precios de las criptomonedas son extremadamente volátiles y pueden verse afectados por factores externos de tipo financiero, regulatorio o político. Operar sobre márgenes aumenta los riesgos financieros.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican. Este aviso legal está traducido de su texto original en inglés, versión que prevalecerá en caso de conflicto entre el texto original en inglés y su traducción al español.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican. Este aviso legal está traducido de su texto original en inglés, versión que prevalecerá en caso de conflicto entre el texto original en inglés y su traducción al español.
© 2007-2024 - Fusion Media Ltd. Todos los Derechos Reservados.