LONDRES, 21 oct (Reuters) -La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) espera anunciar los resultados de su revisión de la dosis de refuerzo contra el COVID-19 de Moderna y comenzar una revisión continua del antiviral molnupiravir de Merck la próxima semana, según dijo el jueves un responsable del organismo.
Marco Cavaleri, jefe de estrategia de amenazas biológicas para la salud y vacunas EMA, dijo en una reunión informativa que los resultados de la vacuna de refuerzo de Moderna se anunciarán el 25 de octubre.
Cavaleri también dijo que no estaba claro si Rusia presentará una solicitud para su vacuna contra el coronavirus de una dosis, conocida como Sputnik Light, además de la ya presentada para su vacuna de dos dosis Sputnik V.
"No tenemos realmente claro si (el equipo ruso) pretende presentar una solicitud también para esta vacuna en la Unión Europea, pero continuaremos el diálogo para obtener más claridad al respecto", dijo.
El inicio de un estudio formal de la Sputnik V de dos dosis se confirmó en marzo, pero aún no se ha anunciado ninguna decisión.
Reuters informó el jueves de que era poco probable que el regulador europeo decida si aprueba la vacuna rusa hasta al menos el primer trimestre de 2022, ya que todavía faltan algunos datos necesarios para su revisión.
Esto está en consonancia con lo que ha dicho la Organización Mundial de la Salud respecto a los retrasos en su proceso de inclusión en la lista de uso de emergencia.
REFUERZOS Y PÍLDORAS
La conclusión de la EMA sobre los refuerzos de la vacuna de Moderna, Spikevax, es que se pueda usar en personas mayores de 12 años y la inyección debe administrarse seis meses después de una segunda dosis.
La EMA dijo que espera recibir datos sobre los refuerzos de la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) en las próximas semanas.
El 4 de octubre, el organismo de control dio el visto bueno a los refuerzos de Pfizer-BioNTech y recomendó una tercera dosis de una vacuna de Pfizer-BioNTech o Moderna para las personas vulnerables, dejando a los Estados miembros la decisión para el resto de la población.
Las autoridades estadounidenses han autorizado las dosis de refuerzo de Pfizer-BioNTech, Moderna y J&J.
Aunque las vacunas son el principal arma contra el COVID-19, la píldora en fase experimental de Merck, que está desarrollando con su socio Ridgeback Biotherapeutics, podría cambiar las reglas del juego después de que los estudios demostraran que podría reducir a la mitad las probabilidades de morir o ser hospitalizado para las personas con mayor riesgo de padecer un caso grave de la enfermedad.
El Reino Unido ya ha conseguido un acuerdo para el fármaco, llamado 'molnupiravir', mucho antes de su aprobación.
(Información de Josephine Mason desde Londres y Pushkala Aripaka desde Bengaluru; editado por Jason Neely, Edmund Blair y Gareth Jones; traducido por José Muñoz en la redacción de Gdansk)