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Novartis informa que Zolgensma causó dos muertes por insuficiencia hepática

Publicado 11.08.2022, 23:44
Actualizado 11.08.2022, 23:48
© Reuters. Foto de archivo del logo de Novartis en un edificio de la compañía en Stein, Suiza
 Nov 28, 2019. REUTERS/Arnd Wiegmann/

11 ago (Reuters) - Novartis (SIX:NOVN) AG informó el jueves la muerte de dos pacientes por insuficiencia hepática aguda tras el tratamiento con la terapia génica Zolgensma, utilizada para tratar la atrofia muscular espinal.

La empresa ha notificado a las autoridades sanitarias de los mercados en los que se vende el medicamento, incluida la FDA, y ha informado a los profesionales sanitarios pertinentes como paso adicional.

© Reuters. Foto de archivo del logo de Novartis en un edificio de la compañía en Stein, Suiza
 Nov 28, 2019. REUTERS/Arnd Wiegmann/

"Aunque se trata de una información de seguridad importante, creemos firmemente en el perfil general favorable de riesgo/beneficio de Zolgensma", dijo Novartis en un comunicado.

Los dos casos mortales de insuficiencia hepática aguda se produjeron en Rusia y Kazajistán después de entre 5 y 6 semanas de infusión de Zolgensma y aproximadamente entre 1 y 10 días después del inicio de la reducción de los corticosteroides, informó.

(Información de Sneha Bhowmik y Ankur Banerjee en Bengaluru; Editado en español por Javier Leira)

Últimos comentarios

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Se pretende tratar a atrofia muscular espinal. Habría que analizar si el beneficio (la probabilidad de mejora o curación) compensa el riesgo (la probabilidad de muerte). Se dice que "han muerto dos pacientes", ¿de cuantos? ¿diez? ¿mil? Hay una gran diferencia para evaluar las probabilidades.
Almenos avisan, no cómo otros. 🐭💉💉💉
Se idenizan con 600.000 euros y a seguir vendiendo. Tienen mucho poder.
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