El martes, Goldman Sachs reiteró una calificación neutral para Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), manteniendo un precio objetivo de 20,00 dólares. La decisión se produce tras el reciente anuncio de Dynavax de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha emitido una carta de respuesta completa (CRL) en relación con la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para el uso de Heplisav-B en pacientes adultos sometidos a tratamiento de hemodiálisis.
El comentario del analista de Goldman Sachs reconocía la respuesta negativa de la FDA como un revés para el programa Heplisav-B. Sin embargo, también se señaló que es probable que el impacto del CRL sea insignificante. La justificación de esta valoración es que el crecimiento de la cuota de mercado entre la población adulta sana y el camino de la empresa hacia la rentabilidad son los principales objetivos de Dynavax.
Dynavax dio a conocer la decisión de la FDA sobre la sBLA para Heplisav-B el martes. La CRL es una comunicación formal de la FDA que indica que el proceso de revisión de una solicitud de nuevo fármaco ha concluido, pero que la solicitud no puede aprobarse en su forma actual.
Goldman Sachs expresó la opinión de que, si bien la CRL es ciertamente una decepción para el programa de hemodiálisis de Heplisav-B, la posible expansión del mercado en la población de pacientes de hemodiálisis sólo habría proporcionado un aumento marginal a las perspectivas comerciales del activo.
La firma de inversión concluyó que el atractivo inversor de Dynavax seguirá basándose en la capacidad de la empresa para ampliar sus márgenes y alcanzar la rentabilidad. Esta perspectiva se mantendrá hasta que Dynavax realice nuevos avances en su cartera de productos en fase inicial.
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