BERKELEY (California) - Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU), empresa biofarmacéutica especializada en la edición genómica CRISPR, ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para CB-010 en nefritis lúpica y lupus extrarrenal. La empresa anunció que su ensayo clínico de fase 1 GALLOP comenzará a finales de 2024.
El CB-010, una terapia alogénica de células CAR-T anti-CD19 con PD-1 knockout, ha demostrado seguridad y eficacia iniciales en el ensayo de fase 1 ANTLER para linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario (r/r B-NHL). Basándose en estos resultados, Caribou está ampliando el desarrollo clínico de CB-010 a las enfermedades autoinmunes.
El ensayo GALLOP explorará la seguridad y la eficacia inicial de CB-010 tras un régimen de linfodepleción. El ensayo incorpora la compatibilidad HLA parcial, que puede mejorar los resultados, como sugieren los datos del ensayo ANTLER. Este enfoque se basa en la premisa de que las coincidencias HLA más estrechas entre pacientes y donantes pueden reducir el rechazo terapéutico.
El proceso de fabricación del CB-010 no se basa en vectores lentivirales o retrovirales, que se han asociado a riesgos secundarios de malignidad. En su lugar, Caribou utiliza la tecnología chRDNA para la inserción precisa del CAR en el genoma de las células T.
El ensayo ANTLER sigue inscribiendo a pacientes de segunda línea con linfoma de células B grandes (LBCL) y se espera que presente datos iniciales de expansión de dosis en un congreso médico en el segundo trimestre de 2024.
El lupus es una enfermedad autoinmunitaria en la que el sistema inmunitario ataca los tejidos sanos, lo que provoca una inflamación generalizada y daños en los órganos. CB-010 se dirige a CD19, una proteína de la superficie de los linfocitos B, y está diseñado para reducir el agotamiento de las células CAR-T, lo que podría conducir a una remisión sostenida.
Caribou prevé que sus reservas actuales de efectivo financiarán sus operaciones hasta el primer trimestre de 2026. La empresa hablará sobre la expansión del desarrollo clínico de CB-010 y los planes del ensayo GALLOP en una conferencia telefónica por Internet programada para hoy a las 5:00 pm ET.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Caribou Biosciences, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU) se prepara para el inicio de su ensayo clínico GALLOP a finales de 2024, los inversores y observadores de la industria siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Un análisis realizado por InvestingPro ofrece una instantánea de la situación actual de Caribou en el mercado:
- La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 410,03 millones de dólares, lo que refleja su valoración en el mercado biofarmacéutico.
- Con una relación precio/beneficios negativa de -3,31, los beneficios de Caribou no siguen actualmente el ritmo del precio de las acciones de la empresa, un escenario común para las empresas biotecnológicas en fase de crecimiento que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
- A pesar de un importante crecimiento interanual de los ingresos del 148,91% a partir de los últimos doce meses del cuarto trimestre de 2023, el margen de beneficio bruto de la compañía es profundamente negativo en -225,07%, lo que indica costos significativos que superan los ingresos en el mismo período.
Los consejos de InvestingPro para Caribou Biosciences destacan varios puntos críticos para los inversores potenciales:
- La compañía tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal positiva para su estabilidad financiera y su capacidad para financiar las operaciones en curso y la investigación.
- Las acciones de Caribou se encuentran actualmente en territorio de sobreventa según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), lo que sugiere que las recientes ventas podrían ser excesivas y que las acciones podrían repuntar.
Es importante señalar que, aunque los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso y no esperan que la empresa sea rentable este año, la innovadora tecnología de edición genómica CRISPR de Caribou la sitúa como un actor clave en este campo con potencial de crecimiento a largo plazo.
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