RAHWAY, Nueva Jersey - Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) ha anunciado hoy la interrupción de una rama específica de su ensayo de fase 3 KeyVibe-010, que evaluaba una terapia combinada de vibostolimab y pembrolizumab en pacientes con melanoma de alto riesgo resecado.
La decisión se tomó a raíz de un análisis planificado de antemano que indicaba que era improbable que el ensayo cumpliera el criterio de valoración primario de supervivencia sin recidiva (SSR).
El brazo detenido del estudio comparaba la coformulación de vibostolimab, un anticuerpo antiTIGIT, con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 propia de Merck, frente a pembrolizumab solo. El Comité de Monitorización de Datos (DMC) independiente recomendó desenmascarar el estudio tras observar una mayor tasa de interrupción debido a experiencias adversas inmunomediadas en el brazo de coformulación en comparación con el brazo de monoterapia.
A los pacientes que actualmente reciben la coformulación se les ofrecerá la opción de cambiar a la monoterapia con pembrolizumab. Merck sigue comprometida con la exploración y el avance de tratamientos para el melanoma, incluido el estudio de fase 3 V940-001 en curso en colaboración con Moderna, que está evaluando una terapia neoantígena combinada con pembrolizumab.
A pesar de este contratiempo, el programa clínico de Merck sigue evaluando la seguridad y eficacia de la coformulación de vibostolimab y pembrolizumab en más de 3.000 pacientes de diversos tipos de cáncer. La empresa ha declarado que no se espera que los resultados del estudio KeyVibe-010 afecten a los ensayos de fase 3 en curso sobre cáncer de pulmón, en los que las revisiones provisionales de seguridad no han requerido ningún cambio.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Merck & Co, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de Merck & Co. sobre el ensayo de fase 3 KeyVibe-010, los inversores pueden estar buscando estabilidad y perspectivas de crecimiento en la empresa. Según los datos de InvestingPro, Merck cuenta con una sólida capitalización bursátil de 329.420 millones de dólares y ha registrado un crecimiento de los ingresos del 6,11% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024. Además, el margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un impresionante 74,85% en el mismo periodo, lo que refleja su sólida posición en la industria farmacéutica.
El compromiso de Merck con el crecimiento de los dividendos también es digno de mención, ya que la empresa ha aumentado su dividendo durante 13 años consecutivos y ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos. Este retorno constante a los accionistas subraya la resistencia financiera y la estrategia a largo plazo de Merck. Además, los consejos de InvestingPro destacan que los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que podría indicar confianza en los resultados futuros de la empresa a pesar del reciente revés en los ensayos clínicos.
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