BERWYN, Pa. - Virpax Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRPX) ha anunciado resultados favorables de un estudio de Dosis Máxima Tolerada (DMT) para su fármaco Probudur, un producto no adictivo para el tratamiento del dolor.
El estudio, realizado en ratas Sprague-Dawley, tenía por objeto evaluar la seguridad y eficacia de la formulación inyectable de bupivacaína liposomal diseñada para ofrecer un alivio inmediato y sostenido del dolor posquirúrgico.
Probudur constituye el núcleo de los esfuerzos de Virpax por minimizar la necesidad de opiáceos tras una intervención quirúrgica. Los ensayos preclínicos indicaron que el fármaco podía controlar el dolor durante un periodo de hasta 96 horas, y otros estudios in vitro mostraron una liberación lenta del principio activo que duraba hasta seis días. Los resultados del estudio MTD sugieren que el fármaco se tolera bien, sin que se observen efectos significativos sobre el peso corporal, la química clínica, la hematología o la coagulación.
El examen histopatológico de los puntos de inyección reveló cambios de mínimos a moderados, que fueron ligeramente más pronunciados a dosis más altas de Probudur. Sin embargo, los estudios de MTD in vivo en ratas demostraron una mejor ventana terapéutica para Probudur en comparación con la bupivacaína libre.
Según Gerald Bruce, consejero delegado de Virpax, estos resultados refuerzan la confianza de la empresa en el potencial del fármaco para proporcionar un alivio inmediato y prolongado del dolor tras una única inyección. Bruce señaló también que la formulación patentada de Probudur elimina la necesidad de administrar simultáneamente bupivacaína libre.
Virpax avanza hacia la finalización de los estudios preclínicos necesarios y tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para Probudur a finales de año. La empresa también está desarrollando otros productos no adictivos para el tratamiento del dolor, como Envelta para el dolor agudo y crónico y NobrXiol para la epilepsia pediátrica rara.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Virpax Pharmaceuticals y contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial del fármaco y los planes de la empresa para su aprobación reglamentaria.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ: VRPX) sigue avanzando con sus innovadoras soluciones para el tratamiento del dolor, el panorama financiero presenta un panorama desigual. La compañía tiene más efectivo que deuda, lo que puede ser un indicador de estabilidad financiera y puede proporcionar cierto colchón mientras navega por el camino hacia la aprobación regulatoria de Probudur. Este es un aspecto crucial que los inversores deben tener en cuenta, dada la fase en que se encuentra la empresa en el proceso de desarrollo del fármaco.
Sin embargo, es importante señalar que las acciones de Virpax se han visto sometidas a una presión significativa recientemente, con una caída del 12,34% en la última semana y del 34,99% en el último mes. Estas cifras ponen de manifiesto la volatilidad inherente al sector biotecnológico, especialmente en el caso de empresas en fase de desarrollo de fármacos sin productos generadores de ingresos.
La capitalización bursátil de Virpax se sitúa actualmente en 3,24 millones de USD, lo que refleja la valoración que hace el mercado del valor de la empresa en función de sus resultados actuales y potenciales en el futuro. Con un PER (ajustado) negativo de -0,25 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, Virpax aún no es rentable, lo que no es infrecuente para las empresas de biotecnología en esta fase de desarrollo. Es probable que la empresa se centre ahora en el avance de sus programas clínicos para lograr hitos regulatorios que podrían mejorar potencialmente sus métricas financieras.
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