ALPHARETTA, Ga. - Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS), empresa de tecnología médica, ha emitido una retirada voluntaria del mercado de lotes específicos de sus kits de sonda de alimentación yeyuno gástrica MIC, como se anunció el 21 de febrero de 2024. Esta retirada es consecuencia directa de una acción similar emprendida por Nurse Assist, LLC en relación con sus jeringas precargadas y productos de agua estéril, que se incluyen en los kits de Avanos.
La retirada por parte de Nurse Assist se inició por posibles problemas de garantía de esterilidad, que podrían dar lugar al uso de productos no estériles en entornos médicos. Dichos productos suponen un riesgo de infección si entran en contacto con la zona quirúrgica de un paciente o con cualquier herida abierta. La FDA, a fecha de 6 de febrero de 2024, ha informado de la recepción de acontecimientos adversos relacionados con el uso de los productos de Nurse Assist y actualmente está evaluando la información.
Avanos no ha recibido informes directos de acontecimientos adversos, pero ha tomado medidas proactivas para identificar y retirar los códigos de producto y números de lote afectados de los kits de sondas de alimentación. La empresa ha dado instrucciones a los clientes que han recibido los lotes afectados para que retiren los kits de sus instalaciones y tomen varias medidas, entre ellas informar de cualquier acontecimiento adverso, poner en cuarentena y destruir los productos afectados del inventario y notificar esta retirada a otros departamentos o clientes.
La retirada se limita al componente de jeringa precargada suministrado por Nurse Assist, que se utiliza para inflar el globo de retención de la sonda de alimentación dentro del kit Avanos. La empresa ha proporcionado una lista de códigos de producto y números de lote afectados, así como un formulario de respuesta del cliente, al que se puede acceder a través de un enlace proporcionado en su declaración de retirada.
Avanos Medical ha tomado medidas para garantizar la seguridad de los pacientes con esta retirada voluntaria y está trabajando estrechamente con los profesionales sanitarios para gestionar el proceso de retirada de forma eficaz. La información sobre la retirada se basa en un comunicado de prensa de Avanos Medical.
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