El viernes, Piper Sandler mantuvo su calificación de Sobreponderar y su objetivo de precio de 325,00 dólares para las acciones de Biogen (NASDAQ:BIIB), tras conocerse que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha decidido convocar un Comité Asesor (AdCom) para revisar el donanemab de su competidor Eli Lilly y ha retrasado su decisión de aprobación regulatoria.
La noticia se considera positiva para Biogen, ya que su producto Leqembi podría beneficiarse del retraso de la entrada de una terapia competidora contra la enfermedad de Alzheimer.
La decisión de la FDA de examinar más detenidamente el donanemab se produce después de que surgieran dudas en torno a su seguridad a largo plazo y a las tasas notablemente más elevadas de anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA, por sus siglas en inglés), un efecto adverso asociado a los tratamientos del Alzheimer dirigidos contra las placas amiloides. En cambio, Leqembi, la terapia de Biogen, ha demostrado una ventaja de seguridad en este ámbito.
Según Piper Sandler, el éxito comercial de tratamientos revolucionarios contra el Alzheimer, como Leqembi, podría mejorar si se contara con una defensa adicional de las terapias dirigidas contra el amiloide. Esto es particularmente relevante dada la marcada ventaja de seguridad de Leqembi sobre donanemab. A pesar de las preocupaciones de la FDA sobre el donanemab, Piper Sandler prevé su eventual aprobación.
La empresa sigue proyectando unos ingresos mundiales para el usuario final de Leqembi de 352 millones de dólares para el año fiscal 2024 y de 1.395 millones de dólares para el año fiscal 2025. Esta previsión se basa en el perfil de eficacia y seguridad del medicamento, que se espera desempeñe un papel importante en su rendimiento comercial en el competitivo mercado del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
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