Alvotech (ALVO) ha comunicado sus resultados del cuarto trimestre y de todo el año 2023, destacando importantes aprobaciones reglamentarias y una perspectiva positiva para el futuro. El desarrollador de biosimilares ha superado con éxito las inspecciones de la FDA estadounidense, allanando el camino para la entrada de sus productos en el mayor mercado farmacéutico del mundo.
Con la aprobación de SIMLANDI en EE.UU. y la aprobación prevista de la FDA para su biosimilar de STELARA, Alvotech se prepara para una serie de lanzamientos de productos que se espera impulsen un crecimiento sustancial de los ingresos en 2024 y más allá.
El Informe de resultados de la empresa proporcionó información sobre su estrategia comercial, los próximos lanzamientos de productos y los resultados financieros, incluidos unos ingresos totales de 93,3 millones de dólares en 2023 y una previsión de ingresos de entre 300 y 400 millones de dólares para 2024.
Puntos clave
- Alvotech ha superado las inspecciones de la FDA de EE.UU., lo que le permite acceder al mercado estadounidense.
- SIMLANDI, el biosimilar de Alvotech a HUMIRA, está aprobado en EE.UU., con lanzamientos previstos en otros mercados importantes.
- La empresa espera que la FDA apruebe su biosimilar de STELARA y tiene previsto solicitar la aprobación de su biosimilar de EYLEA.
- Alvotech prevé ser la primera en comercializar varios de sus biosimilares en diversas regiones.
- La estrategia comercial de Alvotech se apoya en asociaciones estratégicas y en un centro de fabricación especializado.
- Los aspectos financieros más destacados incluyen un aumento del 10% en los ingresos totales para 2023 y un rango proyectado de 300 a 400 millones de dólares para 2024.
- Se espera que el EBITDA ajustado se sitúe entre 50 y 150 millones de dólares para 2024.
- Alvotech tiene previsto simplificar su estructura de capital y reducir el pasivo financiero en 2024.
Perspectivas de la empresa
- La empresa tiene previsto lanzar SIMLANDI en EE.UU. en 2024 y su biosimilar de STELARA en Canadá, Japón y Europa.
- Este año se presentarán al menos tres nuevos candidatos a biosimilares para su aprobación en los principales mercados.
- Alvotech prevé duplicar sus ingresos totales y aumentar significativamente su EBITDA ajustado de aquí a 2025.
Aspectos destacados bajistas
- La empresa no proporcionó un desglose detallado de las ventas de sus biosimilares, AVT02 y AVT04, para el año fiscal 2024.
Aspectos positivos
- Alvotech espera un aumento de los ingresos por productos debido a los lanzamientos previstos y a los reconocimientos de hitos.
- La empresa ha obtenido suficientes ingresos de una reciente ronda de financiación para respaldar sus lanzamientos previstos e inversiones en cartera.
Falta
- Alvotech no ofreció detalles concretos sobre el reparto de ingresos entre AVT02 y AVT04 para el ejercicio fiscal de 2004.
Puntos destacados de las preguntas y respuestas
- La empresa habló de su estrategia para entrar en el mercado tras la fecha de pérdida de exclusividad de su biosimilar EYLEA.
- Alvotech está buscando una designación de intercambiabilidad para STELARA, lo que podría permitir un lanzamiento con intercambiabilidad en abril.
El enfoque estratégico de Alvotech en los biosimilares y su completa plataforma de desarrollo y fabricación han posicionado a la empresa para un crecimiento potencial en el mercado mundial. Con una cartera multiproducto y una clara estrategia reguladora y comercial, Alvotech se está convirtiendo en una operación comercial mundial a gran escala.
El énfasis de la empresa en un suministro constante y la colaboración para crear una plataforma de autoinyectores demuestran su compromiso de satisfacer las necesidades del mercado. Con una sólida base financiera y asociaciones estratégicas, Alvotech está preparada para capitalizar los avances de su cartera y los próximos lanzamientos de productos, con el objetivo de duplicar sus ingresos y lograr un EBITDA ajustado positivo en un futuro próximo.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.