Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) ha revelado en su llamada de resultados del primer trimestre de 2024 un enfoque estratégico para asegurar el reembolso de su dispositivo de Estimulación Neuromoduladora Portátil (PoNS) y obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del ictus.
Con una reciente financiación de 6,4 millones de dólares, la empresa está preparada para mantener sus operaciones hasta 2025. Helius registró un modesto aumento de ingresos de 135.000 dólares en el trimestre, con unas pérdidas de explotación de 3,4 millones.
La empresa prevé un aumento de los ingresos tras el reembolso de los CMS previsto para el 1 de octubre y ha iniciado asociaciones para ampliar el alcance de PoNS, incluida una importante colaboración con el Departamento de Asuntos de Veteranos.
Aspectos clave
- Helius Medical se está centrando en conseguir el reembolso del dispositivo PoNS y la aprobación de la FDA para el tratamiento del ictus.
- La empresa obtuvo 6,4 millones de dólares en financiación, lo que amplía su margen de liquidez hasta 2025.
- CMS Medicare ha establecido códigos HCPCS para PoNS, y las negociaciones con los pagadores de terceros están en curso.
- Se han añadido seis nuevos centros a la vía del ictus, y la presentación reglamentaria está prevista para principios de 2025.
- Una asociación con el Departamento de Asuntos de Veteranos pondrá el PoNS a disposición de los sistemas sanitarios federales.
- Los ingresos del primer trimestre de 2024 fueron de 135.000 dólares, con unas pérdidas de explotación de 3,4 millones.
- Se espera que el reembolso de CMS el 1 de octubre aumente significativamente los ingresos.
- La empresa está ampliando la formación de fisioterapeutas en terapia PoNS en Canadá y EE.UU.
Perspectivas de la empresa
- Helius Medical prevé el reembolso CMS para el 1 de octubre, lo que se anticipa que aumentará los ingresos y contribuirá a una trayectoria de flujo de caja positivo.
- La empresa se está preparando para presentar solicitudes reglamentarias para el tratamiento del ictus a principios de 2025.
- Está previsto asociarse con cadenas de fisioterapia para ampliar la cobertura geográfica en Canadá y EE.UU.
Aspectos destacados bajistas
- La empresa registró unos ingresos moderados por las ventas de PoNS.
- En el primer trimestre se registró una pérdida de explotación de 3,4 millones de dólares.
Aspectos positivos
- Se espera que la asociación finalizada con el Departamento de Asuntos de Veteranos abra el acceso a una nueva base de pacientes.
- Se prevé que el reembolso previsto por el CMS aumente significativamente los ingresos a finales de año.
- La empresa ha experimentado una demanda constante y creciente de formación en Terapia PoNS entre los fisioterapeutas.
Fallos
- A pesar del aumento, los ingresos siguen siendo bajos, 135.000 dólares en el primer trimestre.
Aspectos destacados
- La decisión final sobre los warrants se espera para finales de verano, con efecto a partir del 1 de octubre.
- Si se ejercen los warrants, los ingresos financiarán las operaciones hasta la segunda mitad del próximo año.
- El objetivo de la empresa es empezar a recibir prescripciones y a formar a expertos en rehabilitación de veteranos en la terapia PoNS antes del 1 de junio.
Helius Medical Technologies se encuentra en un momento crucial, con iniciativas estratégicas en marcha para transformar potencialmente su panorama financiero y su alcance a los pacientes.
El objetivo de obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del ictus y el reembolso de los CMS por el dispositivo PoNS subraya el compromiso de la empresa con el crecimiento y la innovación en el sector de la tecnología médica.
Con el establecimiento de los códigos HCPCS y las negociaciones en curso con terceros pagadores, la empresa está sentando las bases para una adopción más amplia de sus terapias.
Mientras tanto, la asociación con el Departamento de Asuntos de Veteranos supone un paso importante para que el dispositivo PoNS sea accesible a un grupo demográfico de pacientes más amplio.
Los esfuerzos de la empresa por formar a más fisioterapeutas y ampliar su alcance geográfico son señal de un enfoque proactivo de la penetración en el mercado.
Mientras Helius Medical Technologies mira hacia un futuro con posibles hitos normativos y de reembolso, tanto la comunidad sanitaria como los inversores estarán muy atentos.
Perspectivas de InvestingPro
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) ha estado navegando por aguas financieras difíciles según datos recientes. Con una capitalización bursátil de sólo 4,54 millones de dólares, la empresa es un actor relativamente pequeño en el sector de los dispositivos médicos. La salud financiera de Helius se pone de relieve por el hecho de que tiene más efectivo que deuda, según un consejo de InvestingPro, lo que sugiere una posición de liquidez estable que podría ser crucial para sus actividades de I+D y operativas. Sin embargo, la empresa también está agotando rápidamente sus reservas de efectivo, lo que plantea dudas sobre su sostenibilidad a largo plazo sin financiación o fuentes de ingresos adicionales.
El rendimiento de la acción ha sido notablemente volátil, con una rentabilidad total del precio a 1 mes que muestra un pronunciado descenso del -72,65%. Esto es coherente con otro consejo de InvestingPro que indica que los movimientos del precio de las acciones son bastante volátiles. Además, el margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un modesto 9,47% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, lo que coincide con el consejo de InvestingPro que señala la debilidad de los márgenes de beneficio bruto.
Para los inversores que estén considerando Helius Medical Technologies, estos datos pueden ser fundamentales a la hora de evaluar el potencial de la empresa. Con la acción en territorio de sobreventa según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), como sugiere otro consejo de InvestingPro, podría haber una oportunidad para aquellos dispuestos a asumir los riesgos asociados.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.