AUSTIN, Texas - Lumos Pharma, Inc. (NASDAQ:LUMO), una compañía especializada en terapias para enfermedades raras, ha recibido un Aviso de Permiso para una solicitud de patente relativa a una formulación de fármaco oral destinada a tratar la Deficiencia de Hormona de Crecimiento Pediátrica (PGHD). La Oficina de Patentes y Comercio de los Estados Unidos (USPTO) emitió la notificación para la solicitud de patente de la empresa con el número PCT/US22/050700, que se refiere al medicamento LUM-201 de la empresa.
La patente cubre formulaciones mejoradas de LUM-201, que Lumos Pharma planea utilizar en su ensayo clínico de fase 3 y pretende comercializar con el tiempo. La patente ampliará la protección de la propiedad intelectual de estas formulaciones hasta noviembre de 2042.
Rick Hawkins, Presidente y Director General de Lumos Pharma, expresó su entusiasmo por la concesión de la patente, destacando las propiedades únicas del LUM-201 conseguidas mediante sus procesos de fabricación. Según Hawkins, la novedosa formulación permitirá obtener cápsulas con minitápsulas, diseñadas para reducir la variación de dosis y simplificar la administración a los niños más pequeños. La empresa pretende incorporar esta formulación en su próximo ensayo de fase 3 para el PGHD moderado, cuyo inicio está previsto para el cuarto trimestre de 2024, tras la posible aprobación reglamentaria.
LUM-201, también conocido como ibutamoren, es una molécula administrada por vía oral que estimula la secreción de la hormona del crecimiento de la glándula pituitaria. Se ha observado que aumenta la amplitud de la secreción pulsátil endógena de GH en humanos, un patrón que imita la secreción natural de GH. El candidato terapéutico se ha sometido a estudios en más de 1.300 pacientes y, en general, ha sido bien tolerado, con los efectos adversos más frecuentes relacionados con el sistema digestivo, como aumento del apetito y elevaciones leves de las enzimas hepáticas.
La empresa, centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para enfermedades raras, ha recibido la designación de medicamento huérfano para el LUM-201 tanto en EE.UU. como en la UE. Esta designación se concede a medicamentos destinados al tratamiento de afecciones que afectan a menos de 200.000 personas en EE.UU.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Lumos Pharma, Inc.
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