MILÁN - Newron Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: NWRN, XETRA: NP5), empresa biofarmacéutica especializada en tratamientos para el sistema nervioso central y periférico, ha concluido la inscripción de pacientes para su estudio 008A. El estudio está evaluando la eficacia de evenamida en pacientes con esquizofrenia que no han respondido adecuadamente a los antipsicóticos de segunda generación.
En el estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, participan 290 pacientes de diversos centros de Europa, Asia y Latinoamérica. El ensayo, de cuatro semanas de duración, tiene por objeto evaluar la seguridad y tolerabilidad de evenamida, administrada a razón de 30 mg dos veces al día. Los resultados, que se esperan para marzo de 2024, podrían convertir a la evenamida en el primer tratamiento complementario probado en un estudio controlado para beneficiar a pacientes con esquizofrenia con respuestas inadecuadas a los tratamientos actuales.
La evenamida actúa bloqueando específicamente los canales de sodio dependientes de voltaje (VGSC) y carece de actividad biológica en más de 130 dianas del sistema nervioso central. Este mecanismo está diseñado para normalizar la liberación de glutamato inducida por la actividad aberrante de los canales de sodio sin afectar a los niveles basales del neurotransmisor.
La cartera de Newron incluye Xadago®/safinamida, que ha sido autorizado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en varios países y es comercializado por Zambon y otros socios a nivel mundial. La empresa tiene su sede en Bresso, cerca de Milán (Italia), y sigue centrándose en el desarrollo de nuevas terapias para afecciones neurológicas.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas incluidas en el comunicado indican las aspiraciones de Newron respecto a evenamide y sus objetivos empresariales. Sin embargo, como ocurre con cualquier ensayo clínico, los resultados son inciertos hasta que se completa el estudio y se analizan los datos.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.