AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) ha anunciado hoy los resultados del estudio LEVEL UP, en el que upadacitinib ha demostrado una eficacia superior a dupilumab en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave. El estudio se centró en pacientes adultos y adolescentes que presentaban una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico o para los que éste no era aconsejable.
El criterio de valoración principal del ensayo clínico de fase 3b/4 fue la obtención simultánea de un aclaramiento cutáneo casi completo (EASI 90) y un picor nulo o escaso (WP-NRS 0/1) en la semana 16. Upadacitinib, con una dosis inicial de 15 mg una vez al día, hizo que el 19,9% de los pacientes alcanzaran este criterio de valoración combinado, frente al 8,9% de los que recibieron dupilumab.
Los criterios de valoración secundarios también favorecieron a upadacitinib, con un inicio rápido de la eliminación casi completa de la piel y picor mínimo o nulo. En particular, el 40,8% de los pacientes tratados con upadacitinib alcanzaron el EASI 90 en la semana 16, frente al 22,5% de los tratados con dupilumab. Además, el 30,2% de los pacientes tratados con upadacitinib alcanzaron un WP-NRS de 0/1, frente al 15,5% del grupo tratado con dupilumab.
El perfil de seguridad de upadacitinib en el estudio siguió siendo coherente con el de estudios anteriores y no mostró nuevas señales de seguridad. Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados fueron nasofaringitis en ambos grupos de tratamiento, y la tasa de acontecimientos adversos graves fue del 0,9% en ambos fármacos. No se notificaron infecciones graves en el grupo de upadacitinib, mientras que sí se notificó una en el grupo de dupilumab.
El Dr. Roopal Thakkar, vicepresidente primero y director médico de AbbVie, destacó la importancia del estudio, afirmando que demuestra la posibilidad de que los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave consigan tanto una piel más clara como el alivio del picor.
AbbVie tiene previsto presentar los resultados detallados del estudio LEVEL UP en un futuro congreso médico. El ensayo es el primer estudio comparativo en dermatitis atópica que evalúa upadacitinib frente a dupilumab a sus respectivas dosis iniciales. La información se basa en un comunicado de prensa.
InvestingPro Insights
AbbVie (NYSE: ABBV), tras los prometedores resultados del estudio LEVEL UP para upadacitinib, sigue demostrando una fuerte presencia en el mercado biofarmacéutico. Con una sólida capitalización bursátil de 297 630 millones de dólares, la empresa es uno de los pesos pesados del sector, lo que refleja la confianza de los inversores y la envergadura de sus operaciones. El ratio Precio/Beneficios (PER) de la compañía, que se sitúa en 22,46 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, sugiere que los inversores están dispuestos a pagar una prima por los beneficios de AbbVie, lo que podría atribuirse a su innovadora cartera de productos y a su rendimiento constante.
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