SOUTH SAN FRANCISCO, California - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) ha revelado resultados adicionales del ensayo clínico de fase 3 SEQUOIA-HCM de aficamten en pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática, centrándose en la dosificación y la seguridad, así como en el impacto del fármaco en el rendimiento del ejercicio.
Estos resultados se presentaron en el Congreso Heart Failure 2024 y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
El ensayo demostró que aficamten podía administrarse de forma segura con ajustes de la dosis basados en la respuesta individual del paciente, sin acontecimientos cardiovasculares adversos importantes ni interrupciones del tratamiento debidas a una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) baja. Durante un período de 24 semanas, el cambio medio corregido con placebo en la FEVI de los pacientes tratados con aficamten fue del -4,8%, lo que condujo a reducciones significativas del gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT-G).
La mayoría de los pacientes alcanzaron una de las dos dosis más altas de aficamten, y las concentraciones plasmáticas del fármaco se mantuvieron estables durante todo el tratamiento. Sólo en el 3,5% de los pacientes tratados con aficamten la FEVI descendió por debajo del 50%, sin que se produjeran casos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca ni interrupciones del tratamiento debidas a una FEVI baja.
En cuanto al rendimiento en el ejercicio, el tratamiento con aficamten durante 24 semanas mostró una mejora en una nueva métrica integrada del rendimiento en el ejercicio, que combina el consumo máximo de oxígeno (pVO2) y la eficiencia ventilatoria (VE/VCO2).
La diferencia ajustada con placebo en la puntuación Z del CPET integrado fue de 0,35, con una correlación significativa entre la mejora del rendimiento en el ejercicio y otras medidas clínicas como la puntuación del Resumen Clínico del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City y la Clase Funcional de la Asociación Cardiaca de Nueva York.
Cytokinetics organiza hoy un acto para inversores y un webcast para comentar estos resultados. Aficamten, un inhibidor de la miosina cardiaca, ha recibido la designación de "terapia innovadora" por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y está siendo evaluado en otros ensayos clínicos de fase III.
La empresa se centra en el desarrollo de activadores e inhibidores musculares como posibles tratamientos de enfermedades cardiovasculares en las que el rendimiento del músculo cardíaco está comprometido. Estos resultados adicionales de SEQUOIA-HCM respaldan el potencial de aficamten como tratamiento de la MCH obstructiva, con evaluación continuada en ensayos clínicos en curso.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Cytokinetics, Incorporated.
Opiniones de InvestingPro
A la luz de las recientes actualizaciones de Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) sobre su ensayo clínico de fase 3 SEQUOIA-HCM, los inversores están siguiendo de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Cytokinetics tiene una capitalización bursátil de 6 550 millones de dólares, lo que refleja su tamaño y las expectativas de los inversores. A pesar de los prometedores resultados clínicos, a los analistas les preocupa la rentabilidad de la empresa. Los últimos datos muestran una disminución significativa de los ingresos en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, con una caída de los ingresos del 96,17%, y los márgenes de beneficio bruto son profundamente negativos en -8755,86%, lo que indica desafíos financieros.
Los consejos de InvestingPro destacan una mezcla de cautela y optimismo para Cytokinetics. Los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, como indica un PER negativo de -12,35 puntos. No obstante, la empresa ha demostrado una fuerte rentabilidad en el último año, con un rendimiento total del precio del 64,98%, lo que sugiere que los inversores confían en sus perspectivas a largo plazo. Cabe destacar que los activos líquidos de Cytokinetics superan sus obligaciones a corto plazo, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a corto plazo.
Los inversores que busquen un análisis más exhaustivo pueden consultar otros consejos de InvestingPro, que incluyen información sobre los niveles de endeudamiento de la empresa y sus múltiplos de valoración. Con un nivel moderado de deuda y cotizando a un múltiplo de valoración de ingresos elevado, estos factores podrían influir en las decisiones de inversión. Los interesados pueden consultar un total de 12 consejos de InvestingPro para profundizar en las finanzas de Cytokinetics y su comportamiento en el mercado.
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