El jueves, Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) recibió la reafirmación por parte de Jones Trading de su calificación de compra y su objetivo de precio de 7,00 dólares. La posición de la firma se produce después de que la compañía revelara actualizaciones de la FDA en relación con el diseño del estudio pivotal para reproxalap, su fármaco en investigación.
Aldeyra ha confirmado sus planes de iniciar el estudio en el primer semestre de 2024 y aspira a volver a presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en el segundo semestre del mismo año.
El estudio revisado se llevará a cabo en paralelo y no de forma cruzada, lo que supone un cambio con respecto al diseño original. Este cambio responde a la preocupación de la FDA por los posibles efectos de arrastre, especialmente cuando el criterio de valoración principal se refiere a los síntomas notificados por los pacientes.
Aunque la presentación inicial de la NDA incluía datos de estudios cruzados, la FDA considera ahora que el enfoque paralelo es más apropiado para mitigar el impacto de los resultados comunicados por los pacientes.
Jones Trading reconoce que la modificación a un diseño de estudio paralelo introduce un riesgo adicional debido a la variabilidad inherente en las respuestas de los pacientes en los estudios de ojo seco. No obstante, la empresa mantiene una alta probabilidad de éxito (80%) para el ensayo, reforzada por los amplios datos sobre molestias oculares de estudios anteriores con reproxalap. El éxito del ensayo podría conducir a una asociación significativa con AbbVie, que actualmente no está valorada por la empresa.
Si el ensayo avanza según lo previsto y cumple sus criterios de valoración, AbbVie podría optar por desarrollar y comercializar reproxalap. Este acuerdo podría dar lugar a un pago inicial de 100 millones de dólares a Aldeyra.
Por otra parte, incluso en ausencia del acuerdo con AbbVie, Aldeyra dispone de suficientes reservas de efectivo para apoyar el desarrollo de reproxalap y su cartera más amplia de moduladores sistémicos de RASP hasta finales de 2026.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) se prepara para el estudio pivotal de reproxalap y navega por el panorama regulatorio, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones.
Según datos de InvestingPro, Aldeyra tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 192,59 millones de dólares y una relación precio-valor contable de 1,6 en los últimos doce meses, hasta el cuarto trimestre de 2023. Estas métricas sugieren una valoración que refleja el valor contable de la empresa, lo que podría interesar a los inversores centrados en el valor.
Sin embargo, el camino por delante no está exento de desafíos. Dos consejos pertinentes de InvestingPro destacan que Aldeyra sufre de márgenes de beneficio bruto débiles y los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
Por otra parte, la acción ha experimentado una volatilidad significativa, con un precio de 6 meses de retorno total que muestra una fuerte caída del 50,8%. En el lado positivo, Aldeyra tiene más efectivo que deuda en su balance y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta estabilidad financiera a medida que avanza en sus esfuerzos de desarrollo de fármacos.
Para los inversores que deseen profundizar en las perspectivas de Aldeyra, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, y acceder así a una amplia gama de herramientas de análisis financiero y opiniones de expertos. Actualmente, hay otros seis consejos de InvestingPro disponibles que podrían informar aún más las decisiones de inversión en relación con Aldeyra Therapeutics.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.