NES-ZIONA, Israel - Enlivex Therapeutics Ltd. (NASDAQ:ENLV), una empresa de inmunoterapia en fase clínica, ha anunciado hoy los resultados de su ensayo clínico de fase II que evalúa Allocetra™ en pacientes con sepsis. El estudio indicó una reducción de las puntuaciones de la Evaluación Secuencial del Fallo de Órganos (SOFA) y una disminución del 65% de las tasas de mortalidad entre los pacientes tratados en comparación con los resultados esperados.
El ensayo, en el que participaron 120 pacientes con sepsis, fue un estudio aleatorizado y controlado realizado en seis países. En concreto, se observó una reducción del 90% en las puntuaciones SOFA de los pacientes de sepsis con infecciones del tracto urinario, una reducción del 68% en aquellos con neumonía adquirida en la comunidad y una reducción del 36% en las infecciones abdominales internas.
A pesar de que el grupo tratado con Allocetra™ presentaba una incidencia un 20% mayor de shock séptico y una necesidad un 35% mayor de ventilación invasiva al inicio, el tratamiento mostró un perfil de seguridad favorable. Estos factores suelen predecir un curso terapéutico más difícil y una mayor mortalidad, lo que complica la evaluación del efecto relativo de Allocetra™ en diversos subgrupos de pacientes.
El Dr. Bruno François, médico de cuidados intensivos que participó en el diseño y la ejecución del estudio, se mostró optimista sobre el enfoque innovador de Allocetra™ y recomendó seguir explorando su uso, especialmente en casos de sepsis derivada de infección urinaria de alto riesgo.
Enlivex tiene previsto revisar el conjunto completo de datos antes de emprender un estudio de seguimiento centrado en esta población de pacientes de alto riesgo. El director general de la empresa, el Dr. Oren Hershkovitz, destacó la importante oportunidad de mercado, ya que hasta el 31% de los casos de sepsis comienzan como infecciones del tracto urinario en Estados Unidos y Europa.
Allocetra™ se está desarrollando como terapia celular comercial para reprogramar los macrófagos a un estado homeostático, con el fin de reequilibrar el sistema inmunitario y hacer frente a afecciones potencialmente mortales. Se esperan más detalles sobre el estudio en una próxima presentación.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Enlivex Therapeutics Ltd.
Perspectivas de InvestingPro
Tras los prometedores resultados del ensayo clínico de fase II de Enlivex Therapeutics Ltd. (NASDAQ:ENLV), los inversores pueden estar interesados en comprender la salud financiera y el rendimiento de mercado de la empresa. Según datos recientes de InvestingPro, Enlivex tiene una capitalización bursátil de 74,02 millones de USD, lo que refleja su tamaño y las expectativas de los inversores dentro del sector biotecnológico. Con un precio a ganancias (P / E) Ratio para los últimos doce meses a partir de Q4 2023 en -2,92, la compañía no es actualmente rentable, un escenario común para las empresas de biotecnología en fase clínica que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
InvestingPro consejos sugieren que mientras Enlivex tiene más efectivo que la deuda en su balance, que es un signo positivo de la estabilidad financiera, la compañía está quemando rápidamente a través de efectivo debido a sus actividades operativas. Una rentabilidad significativa en la última semana del 9,04% y una fuerte rentabilidad en los últimos tres meses del 35,76% podrían indicar una creciente confianza de los inversores tras los últimos acontecimientos. Sin embargo, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo cual es una consideración importante para los inversores potenciales.
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