NUEVA YORK - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en tratamientos para la salud mental, ha anunciado la publicación de resultados positivos de fase 1 para BPL-003, una nueva formulación intranasal de 5-MeO-DMT, en The Journal of Psychopharmacology. El estudio, en el que participaron 44 voluntarios sanos, demostró que el BPL-003 era seguro y bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves.
El ensayo, un estudio doble ciego controlado con placebo, evaluó la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (FC) de dosis únicas ascendentes de BPL-003, así como su farmacodinámica (FD), cuando se combina con apoyo psicológico. Los participantes recibieron dosis que oscilaban entre 1 mg y 12 mg o un placebo. Los resultados indicaron que el compuesto se absorbía y eliminaba rápidamente, y que la exposición sistémica aumentaba aproximadamente de forma proporcional a la dosis. Los efectos psicodélicos subjetivos se observaron en cuestión de minutos y se resolvieron en dos horas.
La intensidad de la experiencia psicodélica se correlacionó con la exposición al compuesto, y el 60% de los participantes experimentó una "experiencia mística completa" con dosis de 10 mg y 12 mg. Además, se observó una elevada disposición a repetir el tratamiento: el 87% de los participantes estaban dispuestos a repetir la misma dosis o dosis superiores en el futuro, y el 100% de los que recibieron la dosis más alta se mostraron dispuestos a hacerlo.
El BPL-003 se está investigando actualmente en estudios de fase 2a para el trastorno por consumo de alcohol y la depresión resistente al tratamiento (TRD), con un estudio de fase 2b multicéntrico para la TRD también en curso. Los resultados iniciales del estudio de fase 2b se esperan para el segundo semestre de 2024.
Beckley Psytech, el desarrollador de BPL-003, es una compañía biofarmacéutica privada en fase clínica en la que atai Life Sciences tiene una participación del 35,5% tras una inversión estratégica en enero de 2024. Las empresas han acordado colaborar en varias iniciativas, incluidas las actividades terapéuticas digitales, comerciales y de acceso al mercado.
Los resultados positivos de fase 1 sugieren el potencial de BPL-003 como modelo de tratamiento escalable de dosis única para trastornos de salud mental, en línea con los paradigmas actuales de tratamiento intervencionista. Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de atai Life Sciences.
Perspectivas de InvestingPro
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), en medio de los prometedores desarrollos clínicos, presenta una perspectiva financiera mixta según datos recientes. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 356,96 millones de dólares, lo que refleja el sentimiento de los inversores y el posicionamiento del mercado. Cabe destacar que Atai ha logrado mantener una posición de tesorería superior a su deuda, lo que constituye un consejo de InvestingPro que indica un nivel de prudencia financiera en la gestión de su balance.
Sin embargo, la rápida tasa de consumo de efectivo de la empresa es un punto de preocupación para los inversores, como destaca otro consejo de InvestingPro. Esta métrica es especialmente relevante dada la continua inversión de la empresa en ensayos clínicos, que son actividades intensivas en capital. La salud financiera de atai es crucial a medida que avanza en las costosas fases de desarrollo de fármacos. Además, el crecimiento de los ingresos de atai en los últimos doce meses ha sido del 34,76%, una cifra que subraya la capacidad de la empresa para aumentar sus beneficios con el tiempo, aunque partiendo de una base baja.
Los inversores también deben tener en cuenta la falta de rentabilidad en los últimos doce meses y la previsión de que los ingresos netos probablemente desciendan este año. Esto se refleja en el negativo ratio PER de la empresa de -8,42, que sugiere que atai no está generando actualmente beneficios en relación con el precio de sus acciones. No obstante, la empresa ha experimentado una importante subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del 96,97%, lo que indica un buen comportamiento del mercado a corto plazo.
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