SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha presentado hoy los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2 EVANGELINE, que evalúa el (Z)-endoxifeno como tratamiento neoadyuvante para mujeres premenopáusicas con ciertos tipos de cáncer de mama.
El estudio se centró en pacientes con cáncer de mama de grado 1 o 2 positivo para el receptor de estrógenos (RE+) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-).
Los datos preliminares del ensayo, presentados en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), procedían de una cohorte farmacocinética de 40 mg en la que participaron siete mujeres tratadas diariamente durante 28 días.
Seis de las siete participantes mostraron una reducción significativa de los niveles de Ki-67 -un marcador del crecimiento tumoral- tras el periodo de tratamiento, y una paciente alcanzó una respuesta completa según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST). La reducción media de la lesión diana fue del 32% a las 12 semanas y del 37% a las 24 semanas.
La Dra. Nusayba A. Bagegni, investigadora del estudio, destacó el potencial del tratamiento para abordar una necesidad no cubierta en esta población de pacientes sin necesidad de suprimir la función ovárica. El Dr. Steven Quay, Presidente y Consejero Delegado de Atossa, se mostró optimista respecto a la siguiente fase del ensayo, que consiste en un aumento de la dosis diaria de 80 mg de (Z)-endoxifeno.
La empresa destacó la potencia del fármaco como modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM), su eficacia en pacientes resistentes a otros tratamientos hormonales y sus mínimos efectos proliferativos sobre el endometrio en comparación con tratamientos estándar como el tamoxifeno.
El cáncer de mama es el más frecuente en las mujeres premenopáusicas de todo el mundo, y la mayoría son ER+. El tratamiento estándar actual combina la supresión de la función ovárica con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa, lo que puede asociarse a una morbilidad significativa.
En el ensayo EVANGELINE, en el que participarán unas 175 pacientes de todo Estados Unidos, se compararán los efectos del (Z)-endoxifeno sobre el crecimiento de las células tumorales con los del tratamiento estándar actual. Un estudio anterior de fase 2 del tratamiento dio como resultado una reducción del 65,1% en los niveles de Ki-67, lo que sugiere una correlación con la mejora de la supervivencia a largo plazo.
Atossa Therapeutics se centra en el desarrollo del (Z)-endoxifeno para prevenir y tratar el cáncer de mama, con cuatro ensayos de fase 2 actualmente en curso. El enfoque de la empresa está protegido por tres patentes estadounidenses y numerosas solicitudes de patente pendientes.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Atossa Therapeutics, Inc. y contiene declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) continúa avanzando en el desarrollo clínico de (Z)-endoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama, la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto adicional para los inversores. Según datos de InvestingPro, Atossa Therapeutics tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 228,68 millones de dólares.
A pesar de los ambiciosos programas clínicos de la compañía, los analistas han expresado su preocupación con respecto a la rentabilidad de Atossa, ya que no se espera que la compañía sea rentable este año y ha reportado un ingreso operativo negativo de aproximadamente $ 31,38 millones en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023.
Los consejos de InvestingPro destacan un panorama financiero mixto para Atossa. La compañía tiene más efectivo que deuda, lo que sugiere una sólida base financiera, y los activos líquidos superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una buena liquidez.
Aún así, los débiles márgenes de beneficio bruto y la falta de rentabilidad en los últimos doce meses son puntos de precaución para los inversores potenciales. En cuanto a la rentabilidad, Atossa ha experimentado un fuerte rendimiento en el último mes, tres meses y seis meses, con una significativa subida de precios del 153,62% en los últimos seis meses, lo que refleja el optimismo de los inversores tras los recientes acontecimientos.
Para aquellos que deseen profundizar en los datos financieros y de rendimiento de Atossa, InvestingPro ofrece un amplio conjunto de consejos adicionales, un total de 10 para ATOS. Estos consejos pueden resultar muy valiosos para tomar decisiones de inversión informadas, especialmente en el volátil sector biofarmacéutico. Los lectores interesados pueden mejorar sus análisis de mercado con estos consejos y beneficiarse de una oferta exclusiva: utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.