LONDRES - Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), compañía biofarmacéutica centrada en terapias con células T contra el cáncer, ha comunicado datos alentadores de su estudio FELIX sobre el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en adultos con obecabtagene autoleucel (obe-cel). Los resultados se presentaron en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago.
El estudio demostró que el 40% de los pacientes que respondieron a obe-cel se encuentran en remisión continua sin necesidad de un posterior trasplante de células madre (TCM) u otro tratamiento. Además, los datos revelaron que la persistencia de las células T CAR, que son un componente de la terapia, se asocia a una mejora de la supervivencia sin eventos.
El Dr. Christian Itin, Director General de Autolus, expresó su satisfacción por los resultados potenciales de supervivencia a largo plazo observados en el ensayo. La mediana de supervivencia sin eventos fue de 11,9 meses, con una mediana de supervivencia global de 23,8 meses. La tasa de supervivencia sin eventos a los 12 meses se estimó en un 49,5%, con una tasa de supervivencia global del 61,1%.
El estudio también halló que el TCM consolidativo no parecía mejorar la supervivencia libre de eventos o global de los pacientes post-obe-cel. Por el contrario, la persistencia de células T CAR y la aplasia de células B se relacionaron con mejores resultados de supervivencia sin eventos.
Los resultados del ensayo FELIX se han presentado a la FDA, con una fecha de acción prevista por la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) fijada para el 16 de noviembre de 2024. Autolus celebrará una conferencia telefónica y un webcast para comentar los datos el sábado 1 de junio de 2024.
Obe-cel es una terapia de células T CAR CD19 diseñada para minimizar la activación de las células T programadas, reduciendo potencialmente la toxicidad y mejorando la persistencia. En el ensayo FELIX participaron pacientes de varios centros de Estados Unidos, Reino Unido y Europa.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Autolus Therapeutics plc.
InvestingPro Insights
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) ha llamado recientemente la atención por los prometedores resultados de su estudio FELIX, pero ¿qué dicen los datos financieros sobre el rendimiento y las perspectivas de la empresa? Según InvestingPro, AUTL cotiza a un elevado múltiplo de valoración de ingresos, con una relación precio/valor contable en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de 1,82. A pesar de un impresionante crecimiento trimestral de los ingresos del 681,04% en el 1T 2024, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica cautela.
Los datos de InvestingPro muestran una capitalización bursátil de 1.060 millones de dólares para Autolus, lo que subraya su importante presencia en el sector biofarmacéutico. Sin embargo, la empresa está lidiando con márgenes de beneficio bruto débiles, con un margen de beneficio bruto sorprendentemente negativo de -1143,03% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Esto podría ser una señal de alarma para los inversores potenciales, ya que sugiere desafíos en el control de los costes en relación con los ingresos.
Uno de los consejos de InvestingPro para AUTL destaca que la empresa tiene un alto rendimiento para los accionistas, lo que podría ser atractivo para los inversores que buscan empresas con el potencial de devolver valor. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición de liquidez. Esto es particularmente relevante, ya que sugiere que Autolus tiene la flexibilidad financiera para apoyar sus actividades de investigación y desarrollo en curso.
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