BRANFORD, Connecticut - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado datos preclínicos prometedores para su producto candidato ATR-04, destinado al tratamiento de la toxicidad cutánea causada por los inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRi). Los resultados se han presentado hoy en el Congreso Anual 2024 de la Sociedad de Dermatología de Investigación (SID), celebrado en Dallas (Texas).
Las investigaciones de la empresa indican que ATR-04, un producto bioterapéutico vivo, puede reducir significativamente la presencia de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) en modelos cutáneos. En los estudios, el tratamiento con ATR-04 dio lugar a una reducción del 96% de SARM en modelos de piel in vitro y de aproximadamente un 99% en piel de cerdo ex vivo.
Además, el tratamiento ha demostrado reducir los niveles de IL-36γ, una citocina proinflamatoria asociada a la toxicidad cutánea inducida por el EGFRi, en un 75% en modelos de piel humana tratados con el EGFRi erlotinib. Además, el producto candidato aumentó 18 veces la producción de beta defensina humana, un péptido antimicrobiano clave, en comparación con un vehículo de control.
Travis Whitfill, cofundador y director de operaciones de Azitra, declaró que estos resultados preclínicos respaldan los planes de la empresa de presentar a la FDA una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para un ensayo clínico de fase 1b. La empresa pretende ampliar su cartera de productos en fase clínica con ATR-04 a finales de este año.
ATR-04 consiste en una cepa de S. epidermidis que ha sido modificada para aumentar su seguridad mediante la supresión de un gen de resistencia a los antibióticos y la inducción de auxotrofia para controlar su crecimiento. Esta cepa se está desarrollando para abordar la toxicidad cutánea, una afección que afecta a unos 150.000 pacientes en Estados Unidos y que se caracteriza por una inmunidad cutánea debilitada, inflamación y, a menudo, niveles elevados de IL-36γ y S. aureus debido al tratamiento con EGFRi.
El enfoque de Azitra para la dermatología de precisión incluye una plataforma patentada con una biblioteca microbiana de aproximadamente 1.500 cepas bacterianas únicas. La plataforma aprovecha la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para detectar características terapéuticas.
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas y reconoce que los resultados reales podrían diferir significativamente de los proyectados. La empresa advierte de que los datos de ensayos preclínicos adicionales pueden no coincidir con los resultados iniciales y que su solicitud IND para ATR-04 puede no ser aprobada por la FDA. La información presentada se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) avanza en su proyecto clínico con el prometedor candidato ATR-04, los inversores siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento del mercado de la empresa. Datos recientes de InvestingPro ofrecen una instantánea de la situación financiera actual de Azitra:
- La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 5,71 millones de dólares, lo que refleja la valoración de la empresa por parte de los inversores.
- La relación precio/valor contable de Azitra durante los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 es de 1,32, lo que ofrece una idea de cómo valora el mercado los activos netos de la empresa.
- A pesar de un crecimiento significativo de los ingresos del 106,53% en el mismo período, el margen de ingresos de explotación de la empresa es profundamente negativo en -1574,85%, lo que indica importantes costes operativos en relación con los ingresos.
Los consejos de InvestingPro destacan algunas consideraciones clave para los inversores:
- Azitra tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que sugiere una sólida posición de liquidez que podría apoyar los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso.
- Sin embargo, los analistas no son optimistas sobre la rentabilidad de la empresa a corto plazo, ya que no prevén que Azitra sea rentable este año.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.