TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (NASDAQ: BLRX), empresa biofarmacéutica, ha anunciado resultados alentadores de la fase piloto de su ensayo clínico de fase 2 CheMo4METPANC en cáncer de páncreas. El estudio, que incluye el inhibidor de CXCR4 motixafortida de la empresa, mostró un aumento de la densidad de células T CD8+ en los tumores y una mayor tasa de control de la enfermedad en comparación con las terapias estándar.
El ensayo, patrocinado por la Universidad de Columbia, evalúa la motixafortida combinada con el inhibidor de PD-1 cemiplimab y las quimioterapias gemcitabina y nab-paclitaxel, frente a las quimioterapias solas. Los resultados actualizados de la fase piloto indicaron que los 11 pacientes tratados con la terapia combinada experimentaron un aumento de la densidad de células T CD8+ en sus tumores.
A fecha de 6 de febrero de 2024, el 64% logró una respuesta parcial, y el 91% mostró un control de la enfermedad. Esta cifra es superior a las tasas históricas del 23% de respuesta parcial y del 48% de control de la enfermedad con gemcitabina y nab-paclitaxel solos. La mediana preliminar de supervivencia sin progresión fue de 9,6 meses, frente a los 5,5 meses históricos.
Philip Serlin, Consejero Delegado de BioLineRx, destacó la importancia de estos resultados, señalando el aumento de la activación de las células inmunitarias y el potencial de una nueva opción terapéutica para el cáncer de páncreas. Tras estos resultados, el ensayo se ha ampliado a un estudio aleatorizado con un objetivo de inscripción de 108 pacientes.
El cáncer de páncreas es conocido por su baja tasa de diagnóstico precoz y su mal pronóstico. En los Estados Unidos, representa alrededor del 3% de todos los cánceres y el 7% de todas las muertes por cáncer, con una tasa de supervivencia relativa a 5 años del 3% para los casos metastásicos.
Motixafortide, el primer producto aprobado de BioLineRx, también está indicado en EE.UU. para la movilización de células madre para trasplante autólogo en mieloma múltiple. La empresa está desarrollando una cartera de medicamentos en fase de investigación para diversos tipos de cáncer y enfermedades raras.
Los resultados del ensayo de fase 2 CheMo4METPANC se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el sábado 1 de junio de 2024 en Chicago, Illinois.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de BioLineRx Ltd.
InvestingPro Insights
Como BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) comparte noticias sobre los prometedores resultados de los ensayos de su tratamiento contra el cáncer de páncreas, los inversores y analistas están siguiendo de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado. A continuación, InvestingPro ofrece algunas métricas y perspectivas clave que podrían ser relevantes para los interesados:
A pesar de los avances clínicos, la situación financiera de BioLineRx presenta desafíos. La empresa no es rentable en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, con un ingreso operativo ajustado de aproximadamente -$42,99M USD, lo que refleja importantes costes operativos. Esto coincide con un consejo de InvestingPro que indica que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. El ratio PER de la empresa se sitúa en -0,96, lo que sugiere que el mercado está preocupado por su potencial de beneficios futuros.
En una nota más positiva, otro consejo de InvestingPro revela que BioLineRx tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta estabilidad financiera mientras continúa financiando sus actividades de investigación y desarrollo. Sin embargo, cabe señalar que la empresa está quemando rápidamente su efectivo, lo que es un factor crítico a tener en cuenta por los inversores.
Las acciones cotizan actualmente cerca de su mínimo de 52 semanas, con un precio al cierre anterior de 0,61 USD. La capitalización bursátil de la empresa es relativamente pequeña, de 52,48 millones de USD, lo que suele implicar una mayor volatilidad y riesgo para los inversores. BioLineRx no paga dividendos, lo que puede disuadir a los inversores centrados en los ingresos, pero podría ser una decisión prudente para conservar efectivo para sus necesidades operativas.
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La próxima presentación de la reunión anual de ASCO podría ser un momento crucial para BioLineRx, con un impacto potencial tanto en la trayectoria clínica de la empresa como en la valoración de sus acciones. Los inversores podrían estar atentos a la evolución de los acontecimientos.
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