NUEVA YORK - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), desarrolladora de terapias con células madre adultas para enfermedades neurodegenerativas, ha nombrado a Hartoun Hartounian Ph.D. su nuevo Vicepresidente Ejecutivo y Director de Operaciones a partir del lunes.
Hartounian, con más de tres décadas de experiencia en la industria biofarmacéutica, supervisará las operaciones de la empresa, centrándose en la preparación comercial de sus plataformas terapéuticas, incluida NurOwn® para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La amplia experiencia del nuevo director de operaciones incluye la fundación de BioCentriq, un centro CDMO de terapia celular y génica, y su adquisición por 73 millones de dólares en 2022. También ha desempeñado un papel decisivo en el crecimiento de cuatro empresas biotecnológicas. Ha desempeñado varios cargos de CEO, demostrando una gran capacidad para alcanzar objetivos agresivos tanto en grandes empresas como en startups.
Hartounian es doctor en ingeniería química y ha sido profesor en el Instituto de Tecnología de Nueva Jersey y en la Universidad de Columbia.
Chaim Lebovits, Presidente y Consejero Delegado de BrainStorm, expresó su confianza en la experiencia de Hartounian para guiar a la empresa a través de las complejidades de la CMC y la comercialización. El propio Hartounian está ansioso por aprovechar su experiencia para hacer avanzar las terapias innovadoras de la empresa, especialmente a medida que la empresa se acerca al estudio de fase 3b de registro de NurOwn®.
BrainStorm Cell Therapeutics es conocida por su trabajo en NurOwn®, una plataforma tecnológica utilizada para producir células MSC-NTF autólogas, que ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA y la EMA para el tratamiento de la ELA. La empresa ha completado un ensayo de fase 3 en ELA y otro de fase 2 en EM progresiva, subvencionados por el Instituto de Medicina Regenerativa de California y la Sociedad Nacional de EM, respectivamente.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de BrainStorm Cell Therapeutics.
En otras noticias recientes, BrainStorm Cell Therapeutics ha recuperado con éxito el cumplimiento del requisito de valor mínimo de mercado del Nasdaq, abordando las preocupaciones que podrían haber llevado a una posible exclusión de la lista.
La empresa también ha anunciado la publicación de datos de biomarcadores de fase 3, que indican que su terapia celular en investigación, NurOwn, puede influir en biomarcadores clave relacionados con la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La investigación reveló tres biomarcadores predictivos de los resultados clínicos en los participantes tratados con debamestrocel: NfL, LAP/TGFb1 y Galectina-1.
En otro avance, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha propuesto diseñar un ensayo de fase 3b para NurOwn® en pacientes con ELA. Este acuerdo, alcanzado mediante una Evaluación Especial de Protocolo (Special Protocol Assessment, SPA), consolida el protocolo del ensayo clínico y el plan de análisis estadístico, con el objetivo de reforzar una futura Solicitud de Licencia Biológica (Biologics License Application, BLA).
El ensayo de fase 3b, el estudio BCT-006-US, evaluará la eficacia y la seguridad de NurOwn en pacientes con ELA y se centrará en un máximo de 200 individuos en una fase temprana de la progresión de la enfermedad.
BrainStorm tiene previsto iniciar el estudio de fase 3b en 2024, tras las revisiones del protocolo con los investigadores, las aprobaciones de la Junta de Revisión Institucional y el compromiso con la comunidad de la ELA. Se trata de avances recientes en los esfuerzos continuos de la empresa por desarrollar tratamientos potenciales para enfermedades neurodegenerativas.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) da la bienvenida a Hartounian como nuevo Vicepresidente Ejecutivo y Director de Operaciones, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado proporcionan un telón de fondo para los retos estratégicos y las oportunidades futuras. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 28,04 millones de dólares, lo que refleja su condición de pequeña empresa del sector biofarmacéutico. Las métricas financieras pintan un cuadro de una empresa que no es rentable en la actualidad, con una relación P/E negativa de -1,8 para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, y un EBITDA de -18,5 millones de dólares, a pesar de un crecimiento del 23,62% en el mismo período.
InvestingPro consejos indican que BrainStorm Cell Therapeutics está quemando rápidamente a través de efectivo, con obligaciones a corto plazo superior a sus activos líquidos. Los analistas no son optimistas acerca de la empresa obtener beneficios este año, como lo demuestra el golpe significativo de la acción durante la última semana y mes, con un precio total de retorno de -9,68% y -29,44%, respectivamente. No obstante, el título ha experimentado una gran subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del 106,13%, lo que sugiere cierto optimismo de los inversores sobre las perspectivas futuras de la empresa.
Los inversores que siguen a BrainStorm Cell Therapeutics pueden tener en cuenta estas métricas financieras y la evolución del mercado a la hora de evaluar el potencial de la empresa para avanzar en la comercialización de sus terapias. Para aquellos que buscan un análisis más profundo, InvestingPro ofrece perspectivas adicionales, con un total de 11 consejos de InvestingPro disponibles para BCLI en https://www.investing.com/pro/BCLI. Para acceder a estas valiosas perspectivas, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.