STAMFORD, Connecticut - Cara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CARA), empresa biofarmacéutica centrada en tratamientos del prurito, ha anunciado la interrupción de su programa clínico para la notalgia parestésica (NP), una neuropatía sensorial, después de que su medicamento oral difelikefalina no mostrara una eficacia significativa en un estudio clave.
La empresa dio a conocer los resultados de la Parte A del estudio KOURAGE-1, que no cumplió el criterio de valoración principal de una mejora significativa de la intensidad del picor en comparación con el placebo. En el estudio, se asignó aleatoriamente a 214 pacientes a recibir difelikefalina a dosis variables o placebo dos veces al día durante 8 semanas.
La medida principal del éxito fue la reducción de la intensidad del picor registrada en la Escala de Calificación Numérica del Picor (I-NRS) al final del ensayo. Por desgracia, ninguna de las dosis de difelikefalina mostró un beneficio clínico frente al placebo.
A pesar del revés, Cara Therapeutics señaló que el fármaco fue bien tolerado en general, con un perfil de seguridad coherente con ensayos anteriores. Christopher Posner, Presidente y Director General de Cara Therapeutics, expresó su decepción por los resultados, pero su gratitud hacia los pacientes e investigadores que participaron en el estudio. La empresa se centrará ahora en alternativas estratégicas para maximizar el valor para los accionistas.
Cara Therapeutics ha sido reconocida por desarrollar una formulación intravenosa (IV) de difelikefalina, que ha sido aprobada en Estados Unidos, la UE y otros países para el tratamiento del prurito de moderado a grave en pacientes adultos en hemodiálisis con enfermedad renal crónica avanzada. Esta formulación intravenosa está actualmente autorizada en todo el mundo.
A 31 de marzo de 2024, la empresa contaba con aproximadamente 70 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables. Ahora que el programa clínico para NP está llegando a su fin, Cara Therapeutics está explorando opciones estratégicas de cara al futuro.
El anuncio de la empresa se basa en un comunicado de prensa y refleja el estado actual de su programa clínico para NP. Los planes futuros de la empresa se basarán en el resultado de su proceso de revisión estratégica.
Opiniones de InvestingPro
Los inversores que siguen Cara Therapeutics (NASDAQ:CARA) pueden estar sopesando las implicaciones de la reciente interrupción de su programa clínico para la notalgia parestésica. A la luz de este desarrollo, varios InvestingPro Consejos y métricas de datos en tiempo real podría proporcionar un contexto adicional para evaluar la salud financiera de la empresa y las perspectivas futuras.
InvestingPro Consejos destacan que Cara Therapeutics tiene más efectivo que la deuda en su balance, lo que puede ofrecer cierta flexibilidad financiera como la empresa reevalúa su estrategia. Por otra parte, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere un grado de estabilidad financiera a corto plazo.
Sin embargo, los analistas no son optimistas sobre la rentabilidad de la empresa a corto plazo, y señalan que Cara está consumiendo rápidamente efectivo, tiene márgenes de beneficio bruto débiles y no se espera que sea rentable este año. De hecho, los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso, lo que podría afectar aún más a las finanzas de la empresa.
En cuanto a los datos, la capitalización bursátil de Cara se sitúa en 37,23 millones de dólares, lo que refleja la valoración de la empresa por parte de los inversores. Los ingresos de la empresa han experimentado un descenso significativo de casi el 60,83% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, y su precio ha caído un 80,5% en el último año. El margen de beneficio bruto de la empresa es profundamente negativo, con un -546,42%, lo que indica retos sustanciales en su eficiencia operativa y rentabilidad.
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