SOLANA BEACH, California - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), empresa especializada en navegación de precisión para procedimientos cerebrales y de columna vertebral, ha anunciado hoy que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su accesorio de anclaje óseo Prism. Este dispositivo está pensado para su uso con el sistema de terapia con láser ClearPoint Prism Neuro, permitiendo la colocación de fibras láser en el quirófano.
El accesorio de anclaje óseo Prism está diseñado para trabajar con sistemas estereotácticos para procedimientos intracraneales y neuroquirúrgicos, proporcionando fijación a corto plazo y posicionamiento de instrumentos neuroquirúrgicos bajo guía por imagen. Esta reciente autorización representa la segunda introducción de productos por parte de ClearPoint Neuro en los primeros cuatro meses de 2024, tras el lanzamiento de su plataforma de quirófano SmartFrame.
Chris Osswald, PhD, Director, Global Segment Leader for Laser Therapy en ClearPoint Neuro, declaró que este nuevo producto mejora la cartera de láser de la compañía y es un paso adelante en su expansión más allá de los procedimientos basados en resonancia magnética. Osswald también señaló que la empresa está preparada para comenzar un lanzamiento limitado al mercado en el segundo trimestre, con un lanzamiento completo al mercado previsto para la segunda mitad del año.
El producto estrella de ClearPoint Neuro, el sistema de navegación ClearPoint Neuro, ya cuenta con la autorización de la FDA y el marcado CE, y la empresa ha realizado miles de intervenciones en todo el mundo. ClearPoint Neuro colabora con diversos centros sanitarios y de investigación, así como con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, con el fin de ofrecer soluciones para la administración directa de terapias en el sistema nervioso central, tanto en estudios preclínicos como en ensayos clínicos.
El comunicado de prensa también contiene declaraciones prospectivas sobre las expectativas de la empresa en cuanto al rendimiento y la acogida de sus productos en el mercado. Estas afirmaciones están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los previstos.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de ClearPoint Neuro, Inc. La empresa, conocida por su tecnología de dispositivos, células y terapia génica, sigue innovando en el campo de la neurocirugía con la introducción del accesorio de anclaje óseo Prism, cuyo objetivo es ofrecer más opciones para los procedimientos quirúrgicos en el cerebro y el sistema nervioso.
Perspectivas de InvestingPro
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT) sigue avanzando en el ámbito de la neurocirugía con su reciente autorización de la FDA, lo que puede despertar el interés de los inversores en el rendimiento financiero de la empresa. Las últimas métricas de InvestingPro muestran una capitalización bursátil de aproximadamente 142,39 millones de USD, lo que indica que se trata de una empresa de capitalización relativamente pequeña en el sector de los dispositivos médicos.
Mientras que el crecimiento de los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 es positivo en un 16,56%, una sólida señal de aumento de las ventas, la relación precio/valor contable se sitúa en 6,72, lo que sugiere que las acciones cotizan con una prima en relación con el valor contable de la empresa.
A pesar de las noticias positivas sobre las autorizaciones de productos, no se espera que ClearPoint Neuro sea rentable este año, como refleja un consejo de InvestingPro que indica que los analistas prevén que la empresa siga en números rojos. Esto se alinea con un ratio PER negativo de -6,45, lo que subraya aún más la actual falta de rentabilidad. Además, el valor ha experimentado un notable descenso en el último mes, con un rendimiento total del precio a un mes del -22,65%, lo que puede preocupar a algunos inversores.
Para aquellos que están considerando una inversión en ClearPoint Neuro, Inc, hay InvestingPro consejos adicionales disponibles que podrían proporcionar más información sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Actualmente, hay 9 consejos adicionales en InvestingPro, a los que se puede acceder en: https://www.investing.com/pro/CLPT. Para aquellos que buscan un análisis más profundo, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
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