MENLO PARK, California - Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), empresa especializada en el desarrollo de tratamientos para trastornos metabólicos, oncológicos y endocrinológicos graves, ha dado a conocer hoy los resultados positivos de la fase abierta de su ensayo GRACE de fase III. El ensayo evalúa relacorilant, un modulador selectivo del cortisol, en pacientes con síndrome de Cushing endógeno.
Durante la fase abierta, 152 pacientes con hipertensión, hiperglucemia o ambas fueron tratados con relacorilant durante 22 semanas. Los resultados mostraron mejoras significativas de la presión arterial y el metabolismo de la glucosa, y el 63% de los pacientes hipertensos y el 50% de los hiperglucémicos cumplieron los criterios de respuesta del estudio.
En concreto, el ensayo observó una reducción de la presión arterial sistólica media de 7,9 mm Hg y de la presión arterial diastólica de 5,4 mm Hg. En cuanto al metabolismo de la glucosa, se observó una disminución de la hemoglobina A1C media en un 0,3% y de la glucosa en ayunas en 12,4 mg/dl. Estos resultados se consideraron clínicamente significativos y estadísticamente relevantes, con valores p inferiores a 0,05 en todos los casos.
Los pacientes que demostraron mejorías específicas fueron elegibles para entrar en la fase de retirada a doble ciego, en la que continuaron el tratamiento con relacorilant o recibieron un placebo. El criterio de valoración principal de esta siguiente fase es el mantenimiento del control de la presión arterial, con el control glucémico como criterio de valoración secundario clave.
El perfil de seguridad de Relacorilant fue coherente con los resultados anteriores, mostrando una buena tolerabilidad y ningún acontecimiento adverso significativo relacionado con el fármaco, incluidos ningún caso de hipertrofia endometrial, insuficiencia suprarrenal o prolongación del intervalo QT.
Richard Auchus, MD, PhD, expresó que el mecanismo de acción único del fármaco podría hacer de relacorilant un nuevo estándar de atención para el síndrome de Cushing, dadas las marcadas mejoras observadas en varios síntomas sin una carga de seguridad significativa.
Corcept tiene previsto presentar en junio, en un congreso médico, datos exhaustivos de las fases abierta y aleatoria de retirada del fármaco, y se propone presentar en este trimestre una solicitud de nuevo medicamento (NDA).
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Corcept Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Corcept Therapeutics (NASDAQ: CORT) sigue avanzando en sus ensayos clínicos, la salud financiera de la empresa sigue siendo una consideración clave para los inversores. La dirección de Corcept se ha mostrado proactiva a la hora de aumentar el valor para el accionista, como demuestra su agresiva estrategia de recompra de acciones, un consejo de InvestingPro que pone de relieve la confianza de los dirigentes de la empresa en sus perspectivas de futuro.
Además, Corcept mantiene una posición de liquidez más sólida, con más efectivo que deuda en su balance, y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Esta estabilidad financiera es crucial a medida que la empresa navega por el costoso proceso de desarrollo de fármacos y aprobaciones reglamentarias.
Desde el punto de vista de la valoración, la capitalización bursátil de Corcept es de aproximadamente 2.380 millones de dólares, con una relación precio/beneficios de 24,41 y una relación precio/beneficios ajustada de 22,59 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023.
Aunque la empresa cotiza con un elevado PER en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo, es importante señalar que los analistas predicen que la empresa será rentable este año, una señal positiva para los inversores potenciales. Esta rentabilidad se ve respaldada por un elevado margen de beneficio bruto del 98,66% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023.
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