TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado recientemente avances significativos en sus programas clínicos destinados a desarrollar tratamientos psicodélicos para trastornos mentales.
La empresa consiguió una ronda de financiación de 150 millones de dólares liderada por un grupo de inversores biofarmacéuticos, lo que facilitó el avance de sus programas en fase clínica CYB003 y CYB004.
CYB003, un análogo de la psilocibina deuterada, ha recibido la designación de Terapia Innovadora (BTD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento complementario del Trastorno Depresivo Mayor (TDM).
Esta designación, que se concede para acelerar el proceso de desarrollo de fármacos con posibles ventajas terapéuticas sobre las opciones existentes, subraya los prometedores resultados preliminares del CYB003. La empresa tiene previsto iniciar un estudio de fase 3 de CYB003 en MDD en el verano de 2024.
El estudio de fase 2 de CYB003 ha mostrado una mejora significativa de los síntomas de la depresión, con una dosis única que dio lugar a una diferencia media de 13,75 puntos en la reducción de la puntuación MADRS en comparación con el placebo a las tres semanas.
Una segunda dosis aportó beneficios adicionales, con tasas de respuesta superiores al 75% y tasas de remisión de hasta el 80% para la dosis de 12 mg. Estos efectos se mantuvieron durante los cuatro meses posteriores al tratamiento, y el perfil de seguridad fue favorable, ya que todos los acontecimientos adversos (AA) notificados fueron de leves a moderados.
Además del CYB003, Cybin está desarrollando el CYB004, un análogo deuterado de la N,N-dimetiltriptamina (DMT) para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
La empresa ha iniciado un estudio de fase 2 con CYB004, cuyos resultados de eficacia y seguridad se esperan para el cuarto trimestre de 2024. El estudio evaluará el cambio en las puntuaciones de la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A), entre otros criterios de valoración, y se hará un seguimiento de los participantes de hasta un año.
La cartera de propiedad intelectual de Cybin incluye más de 50 patentes concedidas y más de 170 solicitudes pendientes relacionadas con una serie de moléculas y métodos de administración de fármacos, incluidas las que respaldan CYB003 y CYB004.
La empresa también ha desarrollado EMBARK, un modelo de apoyo psicológico en estudios con psicodélicos. La plataforma EMBARK Open Access ofrece formación básica para profesionales sanitarios, y EMBARK for Clinical Trials (EMBARKCT) se está desarrollando para formar a facilitadores de futuros ensayos pivotales.
Esta actualización se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
A medida que Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) avanza con sus innovadores tratamientos basados en psicodélicos, el panorama financiero pinta un cuadro mixto. Según los últimos datos de InvestingPro, Cybin mantiene una capitalización de mercado de 266,02 millones de dólares. La estrategia de gestión de tesorería de la empresa parece ser un punto fuerte, ya que tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede proporcionar cierta flexibilidad financiera mientras sigue invirtiendo fuertemente en sus programas clínicos. Sin embargo, es importante señalar que el PER de la empresa se sitúa en -1,87, lo que refleja el escepticismo del mercado sobre su potencial de beneficios a corto plazo.
Los consejos de InvestingPro también destacan algunos retos. Cybin está agotando rápidamente sus reservas de efectivo, lo que plantea dudas sobre su sostenibilidad en ausencia de generación de ingresos. Esto se ve acentuado por el hecho de que los analistas han revisado a la baja sus estimaciones de beneficios para el próximo periodo. Además, la empresa está lidiando con márgenes de beneficio bruto débiles y no se espera que sea rentable este año, lo que es una consideración crítica para los inversores.
Sin embargo, no todo es sombrío. Las acciones de Cybin han registrado una rentabilidad total del 6,09% en los últimos tres meses, lo que sugiere cierta confianza de los inversores en sus perspectivas a medio plazo. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que puede ayudarla a atravesar la fase actual de su ciclo de vida empresarial sin problemas inmediatos de liquidez.
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