PRINCETON - CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO), conocida por sus tecnologías de purificación de la sangre, ha anunciado que los resultados de su ensayo STAR-T se presentarán en la 104ª Reunión Anual de la Asociación Americana de Cirugía Torácica (AATS) que se celebrará próximamente en Toronto (Canadá). La presentación del estudio Safe and Timely Antithrombotic Removal of Ticagrelor (STAR-T), un ensayo pivotal aleatorizado y controlado, está prevista para el 28 de abril de 2024.
El ensayo STAR-T investigó el uso intraoperatorio de DrugSorb-ATR, un dispositivo diseñado para reducir los riesgos de hemorragia asociados al ticagrelor durante la cirugía cardiaca urgente. En el ensayo participaron 140 pacientes de unos 30 centros de EE.UU. y Canadá. Con este estudio, CytoSorbents pretende respaldar la autorización de comercialización de DrugSorb-ATR por la FDA y el Ministerio de Sanidad de Canadá.
El producto estrella de CytoSorbents, CytoSorb, se utiliza en cuidados intensivos y cirugía cardiaca para eliminar mediadores inflamatorios y fármacos antitrombóticos del torrente sanguíneo. CytoSorb ha sido aprobado en la Unión Europea y está disponible en 75 países, con más de 228.000 unidades utilizadas a finales de 2023. La tecnología se basa en perlas de polímero capaces de eliminar sustancias tóxicas de los fluidos corporales.
La empresa también ha obtenido la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA en Estados Unidos para CytoSorb con el fin de tratar a pacientes adultos en estado crítico COVID-19 con insuficiencia respiratoria. Además, el sistema DrugSorb-ATR ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA para la eliminación de ticagrelor y anticoagulantes orales directos en procedimientos cardiotorácicos urgentes.
Tras la presentación en la AATS, el 6 de mayo se celebrará una jornada virtual para inversores y profesionales de la salud en la que se analizarán los resultados del ensayo STAR-T y se debatirá el uso real de CytoSorb, que ya está aprobado en la Unión Europea para aplicaciones similares.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de CytoSorbents Corporation.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO) se prepara para presentar los resultados de su ensayo fundamental STAR-T, los inversores y analistas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Los datos de InvestingPro revelan una capitalización bursátil de 43,31 millones de dólares, lo que indica que se trata de una empresa de menor capitalización con posibles oportunidades de crecimiento, aunque también mayor volatilidad y riesgo.
El crecimiento de los ingresos en los últimos doce meses ha sido modesto, del 4,79%, lo que muestra cierto nivel de expansión empresarial. Sin embargo, el crecimiento trimestral de los ingresos muestra una contracción del -7,69%, lo que sugiere posibles retos en las operaciones recientes de la empresa. Con un margen de beneficio bruto del 61,6%, la empresa mantiene una fuerte capacidad para retener las ganancias de las ventas después de contabilizar el coste de los bienes vendidos, lo que es un indicador positivo de la salud financiera en su eficiencia operativa.
Los consejos de InvestingPro destacan algunos retos para CytoSorbents, ya que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, y ha estado operando con un nivel moderado de deuda. Estos factores, unidos al hecho de que la empresa no paga dividendos, pueden influir en las decisiones de inversión. Además, la cotización ha experimentado un descenso significativo en el último año, con una rentabilidad del -69,55%, lo que podría preocupar a los accionistas actuales y potenciales.
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