HOUSTON - Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP) ha informado de la estabilización de la enfermedad y de resultados de seguridad favorables en la primera cohorte de su ensayo clínico de fase 1 de Deltacel, un tratamiento oncológico en fase de investigación. La terapia, dirigida al cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en estadio 4, ha mostrado resultados consistentes en las visitas de seguimiento, con un paciente que experimentó una reducción del tamaño del tumor del 6,6% dos meses después del tratamiento.
Dos pacientes del grupo inicial seguían mostrando una enfermedad estable dos meses después de finalizar el tratamiento, y las exploraciones de imagen de uno de ellos indicaban la ausencia de metástasis cerebrales. El seguimiento de cuatro meses de estos pacientes está previsto para junio de 2024.
Basándose en estos resultados preliminares, Kiromic tiene previsto solicitar la designación de vía rápida (FTD) de la FDA a finales del segundo trimestre, lo que podría acelerar el proceso de revisión del fármaco. La FTD permite una comunicación más frecuente con la FDA y puede cualificar al fármaco para la Aprobación Acelerada y la Revisión Prioritaria.
La primera cohorte de pacientes recibió dos infusiones intravenosas de Deltacel con cuatro ciclos de dosis bajas de radiación localizada durante un periodo de 10 días. El objetivo primario del ensayo es evaluar la seguridad, con medidas secundarias que incluyen las tasas de respuesta y supervivencia.
Deltacel (KB-GDT-01) es una terapia alogénica con células T Gamma Delta, parte de la plataforma de Kiromic dirigida a tumores sólidos, con especial atención al CPNM. Los estudios preclínicos han avalado su perfil de seguridad y eficacia.
El Beverly Hills Cancer Center (BHCC), donde se lleva a cabo el ensayo, se ha mostrado optimista respecto a la seguridad y eficacia iniciales observadas. El Director Médico, Dr. Afshin Eli Gabayan, destacó la importancia de estos primeros indicios de respuesta y tolerabilidad.
Kiromic, empresa bioterapéutica en fase clínica, aprovecha su motor de inteligencia artificial patentado para desarrollar terapias celulares centradas en la inmuno-oncología.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Kiromic BioPharma. La compañía advierte que el comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres, y los resultados reales pueden diferir materialmente.
Perspectivas de InvestingPro
El reciente anuncio de Kiromic BioPharma sobre el progreso de su tratamiento Deltacel en ensayos clínicos ha llamado la atención sobre el potencial de la empresa en el campo de la inmuno-oncología. En medio de este desarrollo, los datos de InvestingPro destacan una capitalización bursátil de 3,4 millones de dólares para KRBP, indicativa de su condición de pequeña capitalización en el sector biofarmacéutico. A pesar de los prometedores resultados clínicos, las métricas financieras de la compañía pintan un panorama desafiante, con una relación P/E ajustada para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 que se sitúa en -0,16, lo que sugiere que la compañía aún no ha alcanzado la rentabilidad.
Los consejos de InvestingPro revelan que Kiromic BioPharma opera con una carga de deuda significativa y está quemando rápidamente el efectivo, que son consideraciones cruciales para los inversores. Además, las acciones de la compañía generalmente se negocian con alta volatilidad de precios, un factor que podría influir en las decisiones de inversión en medio de las últimas actualizaciones clínicas. Con un total de 15 consejos adicionales recogidos en InvestingPro, los inversores pueden conocer más a fondo la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado.
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