El viernes, H.C. Wainwright mantuvo una calificación de compra y un precio objetivo de 29,00 dólares en las acciones de Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), tras el reciente anuncio de la compañía sobre la progresión de su candidato a vacuna contra el herpes zóster, Z-1018. Dynavax reveló el jueves que se había administrado la dosis al primer paciente del estudio de fase 1/2 de Z-1018, que se está desarrollando para la prevención del herpes zóster en adultos mayores de 50 años.
El candidato a vacuna combina la glicoproteína E con el adyuvante CpG 1018, y Dynavax cree que podría ofrecer un perfil de seguridad mejor que el actual líder del mercado, Shingrix. El ensayo en curso es un estudio multicéntrico aleatorizado, activo-controlado, de escalada de dosis, que pretende evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Z-1018 en comparación con Shingrix.
Los principales objetivos del ensayo son determinar el nivel óptimo de dosis de glicoproteína E y establecer un programa de dosificación adecuado para el desarrollo clínico posterior. Además, el estudio apoyará la validación de una herramienta de medición de los resultados comunicados por los pacientes, que Dynavax espera que distinga a su vacuna en términos de tolerabilidad y apoye las posibles declaraciones de la etiqueta.
En el estudio participarán aproximadamente 440 adultos sanos de edades comprendidas entre los 50 y los 69 años, y los centros de ensayo estarán situados en Australia. Dynavax prevé que los datos de inmunogenicidad y seguridad del ensayo estarán disponibles en el segundo semestre de 2025. La reafirmación de la calificación de compra y el precio objetivo reflejan la confianza de la empresa en el desarrollo en curso de la vacuna candidata.
En otras noticias recientes, Dynavax ha informado de un crecimiento interanual de los ingresos netos de su producto HEPLISAV-B, a pesar de un ligero retroceso en el mercado estadounidense de vacunas contra la hepatitis B. La empresa prevé que la oportunidad de mercado para HEPLISAV-B supere los 800 millones de dólares en 2027.
En el plano normativo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió una carta de respuesta completa (CRL) en relación con la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) de Dynavax para el uso de Heplisav-B en pacientes adultos sometidos a tratamiento de hemodiálisis.
En respuesta, Goldman Sachs mantuvo una calificación neutral para Dynavax, con un precio objetivo de 20,00 dólares. La empresa tiene previsto solicitar una reunión con la FDA para discutir datos adicionales que podrían respaldar la aprobación del régimen de cuatro dosis.
Otros acontecimientos recientes incluyen avances en la cartera de vacunas de Dynavax, como los prometedores resultados de sus programas de vacunas contra la TdaP y la peste. Estos avances ponen de relieve los progresos y retos a los que se enfrenta Dynavax en su empeño por ampliar su oferta de productos y su cuota de mercado.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) avanza en los ensayos clínicos de su vacuna candidata contra el herpes zóster, Z-1018, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según InvestingPro, Dynavax mantiene una sólida posición financiera, con más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona una base estable para sus actividades de investigación y desarrollo. Además, los analistas son optimistas sobre el futuro de la empresa y esperan que los ingresos netos aumenten este año.
En cuanto al mercado, la capitalización bursátil actual de Dynavax es de aproximadamente 1.490 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en el potencial de la empresa. Aunque cotiza a un múltiplo de beneficios elevado, con un ratio PER (ajustado) para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de 177,98, esto puede ser indicativo de las elevadas expectativas de crecimiento del mercado. Además, con una relación precio/valor contable de 2,41, la empresa parece tener una valoración razonable en relación con sus activos.
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