SOLANA BEACH, California - eFFECTOR Therapeutics, Inc. (NASDAQ: EFTR), compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer, ha dado a conocer el análisis primario del ensayo de fase 2 KICKSTART de tomivosertib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
El estudio no alcanzó su objetivo primario de supervivencia sin progresión (SLP), con una hazard ratio de 0,62 y un valor p de 0,21, no alcanzando el umbral preespecificado de p≤0,2.
El ensayo evaluó tomivosertib combinado con pembrolizumab frente a placebo con pembrolizumab en pacientes con alta expresión de PD-L1. La mediana de la SLP fue de 13,0 semanas para el grupo de tomivosertib, ligeramente superior a las 11,7 semanas del grupo placebo.
Sin embargo, no se observó ninguna tendencia significativa favorable a tomivosertib en las tasas de supervivencia global, que siguen siendo inmaduras. El grupo de tomivosertib también notificó una mayor incidencia de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o superior en comparación con el grupo placebo (67% frente a 37%).
El Dr. Steve Worland, presidente y director ejecutivo de eFFECTOR, expresó su decepción por los resultados e indicó que no parece haber un camino claro a seguir para tomivosertib en el tratamiento de primera línea del CPNM. Dio las gracias a los pacientes, las familias y los profesionales del centro del ensayo por su contribución al mismo.
A pesar de estos resultados, la atención de eFFECTOR se centra ahora en la zotatifina, otro candidato a fármaco de su cartera de productos con un mecanismo diferente, que se espera que entre en un ensayo potencialmente registrable para el cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos (RE+) a finales de año.
En el Simposio sobre el Cáncer de Mama celebrado en San Antonio el año pasado se presentaron datos preliminares positivos sobre la mediana de SLP y la seguridad. Se espera disponer de más datos sobre la zotatifina, incluida la dosis recomendada de fase 2, en el segundo semestre de 2024.
Además, continuará un ensayo patrocinado por investigadores de tomivosertib en leucemia mieloide aguda (LMA), basado en una lógica mecanicista distinta de la del CPNM.
eFFECTOR Therapeutics está especializada en inhibidores selectivos de los reguladores de la traducción (STRI), dirigidos contra el complejo eIF4F y su cinasa activadora, la cinasa interactuante de proteínas activadas por mitógenos (MNK), para controlar el crecimiento tumoral y la evasión inmunitaria.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de eFFECTOR Therapeutics.
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