PRINCETON - Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) ha anunciado hoy que su estudio de fase 3 KRYSTAL-12 de KRAZATI (adagrasib) alcanzó su criterio de valoración principal de supervivencia sin progresión (SLP) en el tratamiento de pacientes con una mutación específica en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.
El ensayo, que se centró en pacientes con la mutación KRASG12C que habían recibido tratamiento previamente, también alcanzó un criterio de valoración secundario clave de tasa de respuesta global (ORR).
El estudio sigue en curso, con el criterio de valoración secundario adicional de la supervivencia global aún en evaluación. Los resultados indicaron una mejora estadísticamente significativa de la SLP y la TRO de los pacientes tratados con KRAZATI en comparación con los que recibieron quimioterapia estándar. El perfil de seguridad de KRAZATI fue coherente con los resultados anteriores, sin que se notificaran nuevos problemas de seguridad.
KRAZATI, una terapia dirigida, recibió la aprobación acelerada de la FDA en diciembre de 2022 para pacientes con CPNM con mutación KRASG12C que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa. Esta aprobación se basó en la ORR y la duración de la respuesta observadas en los ensayos clínicos.
En 2023, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido y la Comisión Europea concedieron autorizaciones de comercialización condicionales.
Además del CPNM, KRAZATI ha mostrado beneficios potenciales en ensayos de fase 2 para diversos tumores sólidos, como los cánceres colorrectal y pancreático. En la actualidad, la FDA está examinando con carácter prioritario una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para KRAZATI en combinación con cetuximab para el cáncer colorrectal con mutación KRASG12C, y se espera una decisión antes del 21 de junio de 2024.
KRAZATI está diseñado para inhibir la mutación KRASG12C, que prevalece en aproximadamente el 14% de los casos de CPNM y en un porcentaje menor en otros tipos de cáncer. La terapia pretende mantener la inhibición de la proteína KRAS, que se regenera cada 24-48 horas.
Bristol Myers Squibb ha expresado su gratitud a los pacientes e investigadores que han participado en el ensayo clínico KRYSTAL-12 y tiene previsto compartir pronto los resultados detallados con la comunidad científica. La empresa sigue centrada en el avance de los tratamientos contra el cáncer, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes a través de la ciencia.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb.
Opiniones de InvestingPro
Mientras Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) informa de avances significativos en sus estudios sobre tratamientos contra el cáncer, la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado ofrecen información adicional. Los datos de InvestingPro indican una capitalización bursátil de 109.660 millones de dólares, lo que refleja la importante presencia de la empresa en la industria farmacéutica.
Las acciones cotizan a un PER de 14,01, que, ajustado a los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, se sitúa en un aún más atractivo 11,63. Esta baja relación PER en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo sugiere que los beneficios de la compañía son robustos en comparación con su precio de cotización.
Los consejos de InvestingPro destacan la agresiva estrategia de recompra de acciones de Bristol Myers Squibb y el elevado rendimiento para el accionista, que son indicativos de la confianza de la dirección en el valor de la empresa y del compromiso de devolver capital a los accionistas. Además, la valoración de la empresa implica un fuerte rendimiento del flujo de caja libre, que es una señal positiva para los inversores que buscan empresas con potencial para generar abundante efectivo.
Con una rentabilidad por dividendo del 4,51% y un historial de mantenimiento del pago de dividendos durante 54 años consecutivos, Bristol Myers Squibb destaca como una inversión generadora de ingresos fiable. Además, la baja volatilidad de los precios de la empresa proporciona un nivel de estabilidad a los inversores, lo que resulta especialmente valioso en el a menudo turbulento sector farmacéutico.
Para los lectores interesados en un análisis en profundidad del rendimiento de las acciones de Bristol Myers Squibb y sus perspectivas de futuro, InvestingPro ofrece consejos y métricas adicionales. Para profundizar en estos conocimientos, visite https://www.investing.com/pro/BMY y considere la posibilidad de utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+. Actualmente, hay 9 consejos adicionales de InvestingPro disponibles para Bristol Myers Squibb, que podrían ayudar a los inversores a tomar decisiones más informadas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.