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El ensayo GenetiSure Dx de Agilent obtiene la homologación europea IVDR Clase C

EditorEmilio Ghigini
Publicado 15.04.2024, 14:38

SANTA CLARA, California - Agilent Technologies Inc. (NYSE: NYSE:A), destacado proveedor de tecnologías analíticas y de laboratorio clínico, ha anunciado hoy que su ensayo postnatal GenetiSure Dx ha obtenido la certificación europea IVDR Clase C. Este importante avance garantiza que el ensayo cumple las estrictas normas del Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la Unión Europea, lo que confirma su disponibilidad para los profesionales sanitarios de la UE.

El ensayo postnatal GenetiSure Dx, que utiliza la tecnología de hibridación genómica comparativa de arrays (aCGH) propiedad de Agilent, está diseñado para la detección de anomalías genéticas relacionadas con diversos trastornos del desarrollo.

Este ensayo forma parte de un flujo de trabajo integral que incluye el sistema SureScan Dx Microarray Scanner y el software CytoDx, pero no está pensado para fines diagnósticos independientes ni para el cribado preimplantacional, prenatal o poblacional.

Los dispositivos de diagnóstico in vitro son cruciales en el ámbito médico, ya que influyen en aproximadamente el 70% de las decisiones diagnósticas. El marco IVDR de la UE se estableció para mejorar la seguridad y el rendimiento de estos dispositivos, exigiendo una supervisión reglamentaria más rigurosa y pruebas clínicas normalizadas.

Bob McMahon, presidente interino del Grupo de Diagnóstico y Genómica de Agilent, comentó la certificación, expresando su confianza en que el ensayo postnatal GenetiSure Dx continuará satisfaciendo las necesidades de los profesionales sanitarios de toda la UE al ofrecer una solución de prueba de alta resolución, precisa y rápida para el diagnóstico postnatal de anomalías cromosómicas.

Jenipher Dalton, directora de calidad y regulación de Agilent, destacó la importancia de la certificación, afirmando que afirma la seguridad y calidad de los productos de Agilent y subraya la dedicación de la compañía a proporcionar soluciones fiables para el mercado de la citogenética.

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Agilent Technologies, con unos ingresos declarados de 6.830 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2023 y aproximadamente 18.000 empleados en todo el mundo, sigue ofreciendo conocimientos e innovaciones que hacen avanzar la investigación y la aplicación científicas.

Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Agilent Technologies Inc.

Perspectivas de InvestingPro

A medida que Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) obtiene la certificación europea IVDR de clase C para su ensayo postnatal GenetiSure Dx, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. La certificación del ensayo podría reforzar la posición de Agilent en el mercado de la UE, lo que podría reflejarse en los parámetros de valoración de la empresa y en el comportamiento de sus acciones.

Según datos recientes de InvestingPro, la capitalización bursátil de Agilent se sitúa en unos sólidos 41.240 millones de dólares, lo que indica una presencia significativa en su sector. El ratio Precio/Beneficios (PER) de la compañía, un indicador clave de las expectativas del mercado sobre crecimiento y rentabilidad, se sitúa actualmente en 33,42, lo que sugiere que los inversores pueden esperar mayores beneficios en el futuro. Esto se ve respaldado por la relación precio/beneficio ajustada para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, que es ligeramente inferior y se sitúa en 31,61.

Los consejos de InvestingPro destacan que Agilent ha cotizado a un múltiplo de beneficios elevado, lo que puede ser indicativo de la confianza de los inversores en los resultados futuros de la empresa. Además, la acción cotiza generalmente con una baja volatilidad de precios, proporcionando un nivel de estabilidad para los inversores. Con las acciones de la empresa cotizando cerca de su máximo de 52 semanas, al 95,3% del valor máximo, el sentimiento del mercado parece ser positivo.

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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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