NUEVA YORK - Takeda Pharmaceutical Company Limited y Ovid Therapeutics Inc. han obtenido resultados desiguales en sus ensayos clínicos de fase 3 sobre soticlestat, un tratamiento para el síndrome de Dravet (SD) y el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), dos formas raras de epilepsia. El estudio SKYLINE para el SD no alcanzó por poco su objetivo primario, mientras que el estudio SKYWAY para el LGS no alcanzó su objetivo primario.
En el ensayo SKYLINE, el soticlestat, añadido a la atención estándar, no logró una reducción estadísticamente significativa de la frecuencia de los ataques convulsivos en comparación con el placebo. Sin embargo, mostró efectos significativos en múltiples criterios secundarios de valoración de la eficacia, incluida la tasa de respuesta y las mejoras en la impresión global del cuidador y del clínico, con valores p ≤ 0,008.
En el ensayo SKYWAY, centrado en el LGS, no se observó una reducción de la frecuencia de crisis de caída motora importante con soticlestat en comparación con placebo. A pesar de estos resultados, el fármaco mantuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad constante y favorable en ambos estudios.
Tras la venta de los derechos a Takeda hace tres años, Ovid Therapeutics ha estado desarrollando nuevos programas. Entre ellos figuran dos programas clínicos, el OV888, que entra en fase 2, y el OV329, que completa una fase 1 con biomarcadores de eficacia, y un programa preclínico, el OV350, que se espera que pase a la fase clínica en 2025.
Se prevé que Ovid disponga de liquidez hasta el primer semestre de 2026, durante el cual se prevén varios hitos clínicos. La estrategia de la empresa consiste en hacer avanzar su cartera de productos con disciplina financiera, independientemente de los resultados del soticlestat.
Las necesidades no cubiertas en el SD y el LGS siguen siendo significativas, ya que aproximadamente el 85% de las personas con estas enfermedades siguen sufriendo crisis refractarias y otros problemas a pesar de los tratamientos disponibles. El novedoso mecanismo de acción de Soticlestat y la ausencia de interacciones clínicas significativas entre fármacos lo han posicionado como una posible terapia innovadora.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa y ofrece un resumen de los últimos avances en los ensayos clínicos de soticlestat para el tratamiento de epilepsias raras.
En otras noticias recientes, Ovid Therapeutics ha dado pasos significativos en su camino hacia el desarrollo. BTIG ha mantenido una calificación de compra y un precio objetivo de 11,00 dólares para la empresa, a raíz de la información obtenida en conversaciones con expertos en la materia. El enfoque de la empresa para el desarrollo de fármacos, en particular la característica única de sus moléculas que no se unen directamente a los receptores GABA, sigue siendo un punto clave de interés para BTIG.
Oppenheimer, por su parte, ha reiterado su calificación de Outperform y un precio objetivo de 8,00 dólares, tras los resultados financieros de Ovid del primer trimestre de 2024. La empresa registró un beneficio por acción (BPA) de (0,17 $), superando los (0,24 $) y (0,22 $) previstos por Oppenheimer y las estimaciones de consenso, respectivamente.
Ovidio ha completado los ensayos de fase 3 de Soticlestat para el tratamiento del síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, y se esperan resultados de primera línea para septiembre de 2024. Estos avances, junto con el progreso de la empresa en el desarrollo de su cartera de productos, incluidos tratamientos como OV888, OV329 y OV350, han contribuido a las perspectivas positivas de Oppenheimer para la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Ovid Therapeutics Inc. ha mostrado resistencia en el rendimiento de sus acciones, con una rentabilidad del 20,96% en los últimos tres meses, lo cual es una señal positiva para los inversores en medio de los recientes contratiempos en los ensayos clínicos. Esto concuerda con los consejos de InvestingPro, que destacan la fuerte rentabilidad de la empresa a corto plazo. Además, la salud financiera de Ovid parece sólida, con más efectivo que deuda en su balance, una métrica importante para los inversores teniendo en cuenta la capacidad de la empresa para financiar la investigación y el desarrollo en curso sin la necesidad inmediata de financiación externa.
No obstante, los inversores deben tener en cuenta que Ovid cotiza con un múltiplo de valoración de ingresos elevado y que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año. Estos factores, combinados con los consejos de InvestingPro que señalan el rápido consumo de efectivo de la empresa y la previsión de un descenso de las ventas, podrían sugerir cautela a quienes miren el panorama a largo plazo.
Los interesados en profundizar en los datos financieros y las perspectivas de futuro de Ovidio pueden consultar otros consejos de InvestingPro que podrían ayudarles a tomar decisiones de inversión más acertadas. Para acceder a estos consejos, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
Las métricas deInvestingPro Data nos informan aún más sobre la situación financiera de la empresa:
- Capitalización bursátil (ajustada): 233,41 MILLONES DE USD
- Ratio PER (ajustado) de los últimos doce meses a 1T 2024: -4,47
- Crecimiento de los ingresos en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024: 283,93%.
Estas métricas, en particular el importante crecimiento de los ingresos, podrían ser indicativas del potencial de la empresa para superar los retos actuales y aprovechar las oportunidades futuras en su cartera de proyectos. Hay que tener en cuenta que Ovid no paga dividendos, lo que es típico de las empresas centradas en el crecimiento y la reinversión en su negocio.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.