IRVINE, California - AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha informado hoy de que su ensayo de fase 2 para ABP-450, un complejo de toxina botulínica destinado a prevenir las migrañas crónicas, no alcanzó su objetivo primario de eficacia. En el ensayo, los brazos de tratamiento mostraron una reducción de los días de migraña mensual (DMM) comparable a la del placebo, sin lograr demostrar significación estadística.
El análisis intermedio del ensayo, que incluyó a 325 pacientes, reveló una reducción de 8,5 días en la MMD para el grupo de dosis de 150 U y una reducción de 7,7 días para el grupo de dosis de 195 U. Estos resultados se vieron eclipsados por una reducción de 8,4 días en el grupo placebo. La falta de diferencias significativas (p=0,9132 para 150 U y p=0,3611 para 195 U) sugiere que no existe una ventaja clara del ABP-450 sobre el placebo.
La dirección de AEON expresó su sorpresa por la elevada respuesta al placebo, que se desviaba de las expectativas basadas en estudios anteriores. Los criterios de valoración secundarios del ensayo tampoco alcanzaron significación estadística. En respuesta a estos hallazgos, AEON ha iniciado medidas de conservación de efectivo y explorará opciones estratégicas de cara al futuro.
Marc Forth, Presidente y Consejero Delegado de AEON, reconoció que el resultado fue inesperado, pero señaló que los brazos de tratamiento activo funcionaron dentro de lo previsto para reducir la MMD. La empresa tiene previsto realizar nuevos análisis para comprender el inesperado efecto placebo y determinar el futuro del desarrollo de ABP-450.
AEON desarrolla y distribuye el ABP-450, que también comercializa Evolus con el nombre de Jeuveau para usos cosméticos, para indicaciones terapéuticas en diversos territorios internacionales, como Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea.
AEON no ha revelado los próximos pasos a seguir con ABP-450, pero ha manifestado su compromiso de evaluar el conjunto completo de datos del ensayo. La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de AEON Biopharma.
Opiniones de InvestingPro
Tras los decepcionantes resultados del ensayo del ABP-450 de AEON Biopharma, la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones han saltado a la palestra. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de AEON se sitúa en unos modestos 130,31 millones de dólares, lo que refleja los retos a los que se enfrenta la empresa en el mercado. La evolución reciente de las acciones ofrece un panorama desolador, con una rentabilidad total del precio en una semana del -33,73% y una rentabilidad total del precio en un mes del -58,47%, lo que indica la gran preocupación de los inversores tras las noticias sobre el juicio.
La estabilidad financiera de AEON también está bajo escrutinio, ya que la empresa está consumiendo rápidamente su efectivo y sus obligaciones a corto plazo superan sus activos líquidos. Estas preocupaciones se ven agravadas por el hecho de que AEON opera con un nivel moderado de deuda y tiene un rendimiento sobre activos del -415,73% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Los datos de InvestingPro también revelan que las acciones de la empresa cotizan cerca de su mínimo de 52 semanas, a solo el 19,57% de su máximo de 52 semanas, y no han sido rentables en los últimos doce meses.
Con la próxima fecha de presentación de resultados, el 14 de mayo de 2024, los inversores y analistas de AEON estarán muy atentos a los indicios de cambios estratégicos o nuevos esfuerzos de conservación de efectivo. Para aquellos que buscan profundizar en las finanzas y el rendimiento de las acciones de AEON, InvestingPro ofrece información y métricas adicionales. Hay otros 12 consejos de InvestingPro disponibles en https://www.investing.com/pro/AEON, que pueden proporcionar una comprensión más completa de la posición de la empresa. Los lectores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+, y acceder así a una gran cantidad de análisis financieros y comentarios de expertos.
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