BOULDER, Colorado - Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN), empresa de oncología de precisión en fase clínica, ha presentado hoy los resultados preliminares positivos de su ensayo de fase 1 de ELVN-001, un inhibidor de la cinasa de molécula pequeña dirigido a la leucemia mieloide crónica (LMC).
El ensayo evaluó la eficacia del fármaco en pacientes con recaídas, refractarios o intolerantes a los inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) existentes.
A fecha de 18 de marzo de 2024, el ensayo en curso contaba con 27 pacientes, de los cuales 16 presentaban respuesta molecular evaluable a las 12 semanas. El estudio alcanzó una tasa acumulada inicial de respuesta molecular mayor (MMR) del 44% (7/16), una cifra prometedora si se compara con los ensayos de fase 1 precedentes para los TKI BCR::ABL1 aprobados, especialmente teniendo en cuenta el intenso pretratamiento de la población de pacientes.
El fármaco tuvo una buena acogida entre los pacientes tratados previamente con asciminib, alcanzando una tasa de MMR del 44% (4/9) a las 12 semanas. ELVN-001 también mostró un perfil de seguridad favorable, sin que se notificaran acontecimientos adversos no hematológicos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento. Estos datos concuerdan con el diseño del fármaco, que presenta un perfil quinasa altamente selectivo.
La Dra. Helen Collins, Directora Médica de Enliven, se mostró optimista sobre el potencial del fármaco para superar las limitaciones de los TKI actuales, citando la mejora o estabilidad de los niveles de transcripción BCR::ABL1 en todos los pacientes evaluables. Además, el 89% de los participantes permanecen en el estudio, lo que indica la tolerabilidad del fármaco y su posible utilidad en diversos tipos de pacientes.
La farmacocinética del ELVN-001 admite la administración una vez al día y muestra una cobertura de diana superior a dosis de 40 mg o superiores en comparación con los TKI de segunda generación. Con una dosis diaria de 80 mg, el fármaco alcanzó una cobertura diana similar a la del asciminib.
Sam Kintz, Consejero Delegado de Enliven, declaró que los datos iniciales satisfacen áreas clave de su perfil de producto diana y espera posicionar ELVN-001 como un TKI BCR::ABL1 de sitio activo líder. La empresa prevé que el asciminib se convierta pronto en el tratamiento estándar de la LMC de primera línea, y espera que el ELVN-001 haga lo propio.
Enliven ha organizado hoy un evento virtual con líderes de opinión clave para debatir los datos de fase 1, la evolución del tratamiento de la LMC y el papel potencial de ELVN-001.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Enliven Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN) sigue avanzando en sus ensayos clínicos, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones. Según datos recientes de InvestingPro, la capitalización bursátil de ELVN se sitúa en 925,69 millones de USD, lo que refleja la confianza de los inversores en el potencial de la empresa a pesar de su falta de rentabilidad en los últimos doce meses. El PER de la compañía es actualmente negativo en -10,20, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 en -13,14, lo que es típico de las empresas en fase clínica que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
Los consejos de InvestingPro destacan que ELVN tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que indica una sólida posición de liquidez. Esta estabilidad financiera es crucial para una empresa del sector biotecnológico, que requiere mucho capital, ya que respalda la investigación y los ensayos clínicos en curso. Además, los activos líquidos de ELVN superan sus obligaciones a corto plazo, lo que ofrece una garantía adicional de la capacidad de la empresa para financiar sus operaciones a corto plazo.
La acción ha experimentado una volatilidad significativa con un gran repunte de precios en los últimos seis meses, como demuestra una rentabilidad del 38,43% en ese periodo. Esta tendencia también se refleja en los fuertes rendimientos del último mes y de los últimos tres meses, con un 35,76% y un 59,55% respectivamente. Estos movimientos sugieren que los inversores están reaccionando positivamente a los recientes avances de la empresa y a las potenciales oportunidades de mercado.
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