CAMBRIDGE, Mass. - Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), empresa biotecnológica especializada en terapias neuroplastogénicas de moléculas pequeñas, ha anunciado hoy sus planes para acelerar el desarrollo del EB-003, un nuevo candidato terapéutico destinado a tratar trastornos mentales graves sin los efectos alucinógenos asociados a fármacos similares. La empresa se está preparando para una reunión previa a la investigación de un nuevo fármaco (pre-IND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), prevista para principios de 2025.
El EB-003, el principal candidato a fármaco de la empresa, está diseñado para promover la neuroplasticidad, un proceso clave en la recuperación de enfermedades mentales como la depresión, la ansiedad y la adicción, sin causar alucinaciones, un efecto secundario habitual en los tratamientos actuales basados en psicodélicos. Se espera que esta característica facilite la realización de ensayos clínicos verdaderamente ciegos y controlados con placebo y permita potencialmente el tratamiento en entornos ambulatorios, ampliando la accesibilidad de los medicamentos inspirados en psicodélicos.
El Dr. Joseph Tucker, Consejero Delegado de Enveric, destacó la importancia del perfil no alucinógeno del EB-003. La reciente reunión del comité consultivo de la FDA para un medicamento competidor puso de relieve los problemas que el EB-003 pretende superar, como el sesgo de las expectativas y las dificultades para cegar los estudios debido a los efectos psicodélicos. El enfoque de Enveric también puede eliminar la necesidad de psicoterapia junto con el tratamiento farmacológico, abordando las preocupaciones sobre la estandarización de la terapia planteadas durante la reunión del comité.
Los datos preclínicos han demostrado que el EB-003 puede unirse al receptor 5-HT2A, implicado en la neuroplasticidad, sin provocar un comportamiento alucinógeno significativo en modelos animales. La prioridad de la empresa es confirmar estos resultados en ensayos con seres humanos.
Enveric Biosciences se dedica al desarrollo de terapias de salud mental a través de su plataforma de descubrimiento patentada, Psybrary™, y también está trabajando en EB-002, un profármaco sintético de psilocina. La empresa tiene su sede en Naples (Florida) y oficinas en Cambridge (Massachusetts) y Calgary (Canadá).
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Enveric Biosciences. Las declaraciones prospectivas contenidas en el comunicado se basan en las expectativas actuales e implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente. Enveric ha advertido que no se debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que sólo son válidas en la fecha de su publicación.
En otras noticias recientes, Enveric Biosciences ha participado en dos importantes acuerdos de licencia. La empresa biotecnológica ha concedido a MindBio Therapeutics la licencia de sus Nuevos Fármacos de Psilocina (NPP), otorgando a esta última una licencia mundial exclusiva para el desarrollo y la comercialización de estos compuestos para afecciones neuropsiquiátricas. Los términos del acuerdo incluyen pagos potenciales a Enveric por un total de 66,5 millones de dólares, junto con cánones por ventas futuras que oscilan entre el 2,5% y el 10%.
Por otra parte, Enveric también ha concedido una licencia para sus métodos patentados de tratamiento del cáncer, que implican el uso de cannabinoides en combinación con fármacos quimioterapéuticos. El licenciatario, cuyo nombre no se ha revelado, obtendrá los derechos mundiales exclusivos de estos métodos, con la posibilidad de aportar a Enveric hasta 61 millones de dólares en concepto de honorarios de ejecución, desarrollo e hitos de ventas, además de futuros cánones de ventas.
Estos recientes avances subrayan el papel activo de Enveric en la industria biotecnológica. La empresa sigue centrándose en terapias neuroplastogénicas de moléculas pequeñas para la salud mental, con sus programas líderes EB-003 y EB-002 dirigidos a la depresión, la ansiedad y la adicción sin inducir alucinaciones. Ambos acuerdos de licencia reflejan el compromiso de la empresa con el desarrollo de terapias innovadoras y su potencial en los sectores médico y biotecnológico.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) avanza con su innovador candidato terapéutico EB-003, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Los datos de InvestingPro ofrecen una instantánea de la situación financiera actual de Enveric, que podría afectar a la capacidad de la empresa para mantener sus esfuerzos de desarrollo.
Los datos de InvestingPro indican que Enveric tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 5,19 millones de dólares, lo que refleja la valoración que el mercado hace de la empresa. En particular, la relación precio/valor contable de la empresa es de 0,8 en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, lo que sugiere que las acciones pueden estar infravaloradas en comparación con el valor contable de la empresa. Esta métrica puede ser especialmente relevante para los inversores que buscan posibles inversiones de valor.
Sin embargo, el panorama financiero no está exento de dificultades. Los ingresos de explotación de Enveric, ajustados para el mismo periodo, muestran una pérdida significativa de unos 14,07 millones de USD, y el BPA (beneficio por acción) básico y diluido de la empresa procedente de operaciones continuadas es profundamente negativo en -5,73 USD. Estas cifras ponen de manifiesto la actual falta de rentabilidad de la empresa y los obstáculos financieros a los que se enfrenta mientras sigue invirtiendo en el desarrollo de fármacos.
Dos consejos de InvestingPro que destacan en el caso de Enveric son la posesión por parte de la empresa de más efectivo que deuda en su balance y el hecho de que sus activos líquidos superan a las obligaciones a corto plazo. Estos aspectos sugieren que, a pesar de una rápida tasa de quema de efectivo y débiles márgenes de beneficio bruto, Enveric mantiene un grado de flexibilidad financiera que podría apoyar sus actividades de investigación y desarrollo en curso.
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