IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO), empresa de dispositivos médicos centrada en el tratamiento de enfermedades venosas, ha anunciado que presentará nuevos datos de eficacia de su ensayo pivotal estadounidense VenoValve en el próximo Simposio Internacional Charing Cross 2024 de Londres.
Los resultados, que destacan los beneficios a largo plazo para pacientes con insuficiencia venosa crónica (IVC) grave, serán presentados el miércoles 24 de abril de 2024 por el Dr. David Dexter, del Hospital Sentara y la Facultad de Medicina de Virginia Oriental.
Los datos abarcan una media ponderada de 11 meses del estudio Surgical Anti-reflux Venous Valve Endoprosthesis (SAVVE), que evaluó el rendimiento de VenoValve en pacientes que no mostraron mejoría tras tres meses de tratamiento convencional.
Para medir los resultados se utilizó la puntuación revisada de la gravedad clínica venosa (rVCSS), un sistema objetivo para evaluar las enfermedades venosas. Las mejoras de 3 o más puntos en la rVCSS fueron indicativas de un beneficio clínicamente significativo, que se detallará en la presentación.
Los resultados del estudio SAVVE se consideran cruciales en un momento en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sopesa los riesgos y beneficios de las nuevas tecnologías, especialmente las que abordan necesidades médicas no cubiertas como la IVC grave. Esta afección, caracterizada por dolor en las piernas, hinchazón y úlceras venosas, afecta gravemente a las actividades cotidianas y puede contribuir a problemas de salud mental. enVVeno calcula que, anualmente, unos 2,5 millones de nuevos pacientes en EE.UU. podrían ser candidatos a VenoValve.
El simposio de Charing Cross, que celebra su 46ª edición, es un acontecimiento de primer orden en el campo vascular y se espera que atraiga a más de 4.000 asistentes. Tras el simposio, enVVeno hará públicos los datos y facilitará el acceso a las diapositivas de la presentación en su sitio web.
enVVeno Medical Corporation, con sede en Irvine (California), está desarrollando soluciones bioprotésicas para el tratamiento de enfermedades venosas. Su principal producto, la VenoValve, es una válvula venosa de sustitución quirúrgica que se está evaluando en el estudio pivotal estadounidense SAVVE. La empresa también está desarrollando una válvula venosa de sustitución transcatéter no quirúrgica denominada enVVe.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) se prepara para presentar nuevos datos sobre su producto VenoValve, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. A pesar de los avances clínicos, las métricas financieras de enVVeno reflejan ciertos retos. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 65,52 millones de dólares, y el PER, tanto corriente como ajustado para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, sigue siendo negativo, de -2,55 y -2,64 respectivamente, lo que indica que la empresa no es rentable en la actualidad.
Desde un punto de vista operativo, enVVeno registró unos ingresos de explotación de -25,24 millones de dólares en el mismo periodo, con un EBITDA correspondiente de -25,02 millones de dólares. Estas cifras ponen de manifiesto la actual tensión financiera de la empresa, que sigue invirtiendo en investigación y desarrollo de sus innovadores dispositivos médicos. Los consejos de InvestingPro para enVVeno ponen de relieve un panorama mixto: aunque la empresa tiene más efectivo que deuda y dispone de activos líquidos que superan las obligaciones a corto plazo, está consumiendo rápidamente efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto. Además, los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, y no lo ha sido en los últimos doce meses. Como aspecto positivo, enVVeno ha experimentado una fuerte rentabilidad en los últimos tres meses, con un 28,54% de rentabilidad total del precio, lo que indica la confianza de los inversores en las perspectivas futuras de la empresa a pesar de los retos a corto plazo.
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